目次
- タイトルおよびコピーライト情報
- 序文
- 1 新規ユーザーです。 どこから始めますか?
- 2 研究設計の前提条件
- 3 訪問およびスケジュール
- 4 訪問ブランチ
- 5 フォーム
- 6 事前定義済ルール
- 7 コード・リスト
- 8 質問タイプと設定
- 9 ランダム化および治療アーム
- 10 キット・タイプおよび交付スケジュール
- 11 試験実施期間中の更新
- 12 レポートの実行およびダウンロード
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13 よくある質問(FAQ)
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フォームおよび検証ルールのFAQ
- 複数のスタディ設計者が同時にスタディを編集できますか?
- フォームの参照コードを再利用できますか?
- スタンドアロンのコーディング質問をフォームに含める場合はどうなりますか?
- 複数の訪問でフォームを使用できますか。
- フォームのレイアウトを設計する必要がありますか。
- 演習フォームでのサブジェクト・タグとコード・リストのガイドライン
- フォームにいくつのコーディング質問を含めることができますか。
- 検証ルールはどのくらい厳密ですか?
- 私は研究に完全データ収集システムを使用しています。Oracle Clinical One Platformではどのフォームを作成する必要がありますか。また、どのフォームをデータ取得システムで作成する必要がありますか。
- フォームを作成するか、後で保存するときに検証ルールを追加する必要がありますか。
- コーディング質問とコーディング・ターゲットを作成するためのオプションの理解
- フォームの質問に使用できる回答形式は何ですか?
- 検証ルールのエラー・メッセージにはどのような情報を含める必要がありますか。
- フォーム項目を読取り専用としてマークできるのはどのような場合ですか。
- 質問は、必要に応じて何時にタグ付けしますか。
- SASプロパティーを定義する必要があるのはなぜですか。
- 通常のテキストの結果と範囲はどのような違いですか。
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キットと分散に関するFAQ (研究デザイナー向け)
- オープン・ラベル期間のブラインド・スタディのキット・タイプのタイトルを作成できますか。
- 複数の処理アームで同じキットの種類を分断できますか?
- キット・タイプのタイトルに非ブラインドの薬剤師キットを含めることができますか。
- 研究に複数の期間がある場合、作成するキット・タイプはいくつですか。
- 同じ治療アームがブラインド期間とオープンラベル期間の両方に含まれている場合、いくつの治療アームを作成する必要がありますか。
- 論争と供給の管理にOracle Clinical One Platformを使っていません。キット・タイプを作成する必要がありますか。
- 調査製品の要件を定義するにはどうすればよいですか?
- 訪問ウィンドウの外で分散が発生することはできますか。
- ランダム化訪問の外部で分散が発生できますか。
- オープン・ラベル商品をすべての科目に分配できますか?
- オープン・ラベル・スタディまたはオープン・ラベル期間を作成できますか。
- 計算された量を使用するにはどうすればよいですか。
- 1つのトリートメント・アームに複数のキット・タイプを分散できますか。
- 科目を題材化する必要がある場合は、ワークフローは何ですか?
- 被験者にタイトルを付けない場合、どうなりますか?
- 被験者が一部のキットにタイトルを付け、他のキットに名前を付けないとしたらどうでしょうか。
- 同じキット・タイプのタイトルに複数の製品を含めることができますか。
- 再ランダム化の発生後にサイト・ユーザーを変更できますか。
- サイト・ユーザーは、調査中にランダム化する前に休止を変更できますか。
- Oracle mHealth Connectorで管理されるデバイス・キット・タイプを作成するためのワークフローは何ですか。
- ランダム化に関するFAQ(試験デザイナー向け)
- 試験バージョンとロールオーバー試験に関するFAQ(試験デザイナー向け)
- よくある質問
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フォームおよび検証ルールのFAQ
- 14 改訂履歴