Advanced Study Versioning(ASV)について
ライブ・スタディでは、バージョニング・プロセス全体を実行せずに、アドバンスト・スタディ・バージョニング(ASV)を使用してフォームを遡及的に更新できます。ただし、試験の承認後に許可されないフォーム更新があります。
ASVを使用してフォームを更新するには、ドラフト・モードでフォームで質問を編集するときに、その特定の試験バージョンに変更を適用する試験バージョンを選択する必要があります。サイドバーの「詳細」セクションで「試験バージョンへの変更の適用」フィールドを探し、ドロップダウンから試験バージョンを選択します。
古いバージョンを選択すると、その選択したバージョンとその後のバージョンに変更が適用されます。ただし、変更を適用可能な試験バージョンで有効にするには、新しい試験バージョン(変更を加えたもの)が通常のバージョニング・プロセスに従う必要があります。つまり、新しい試験バージョンがテスト・コンテナに到達するとすぐに、変更は適用可能なすべての試験バージョンについてテスト・モードで稼働し、それらの試験バージョンが割り当てられているすべてのテスト・サイトに適用されます。同様に、新しい試験バージョンが「承認済」コンテナに到達すると、適用可能な試験バージョンの本番モードで変更が稼働し、特定の試験バージョンが割り当てられているすべての施設に適用されます。
ヒント:
欠落しているデータがすべて確実に収集されるようにするには、フォームで不完全なデータが検出されたときに問合せを開くルールを作成することをお薦めします。ステップは、自動問合せのルールの作成を参照してください。この目的で使用するルールの例については、「アイテム完了チェック」を参照することもできます。ASVを使用してライブ・スタディに適用できる変更
ASVを使用して実行できる様々な変更に関するステップごとの手順については、「試験実施期間中のフォームおよびビジット・スケジュールの更新」を参照してください。
| 変更 | 追加情報 |
|---|---|
| フォームに新しい質問を追加します。 |
試験実施期間中のフォームの更新を参照してください。 作成できる様々な質問の詳細は、「質問のタイプと設定」を参照してください。 |
| フォームで質問の順序を変更します。 |
試験実施期間中のフォームの更新を参照してください。フォーム内の質問の順序を変更するには、フォームを開いて編集し、各質問を新しい位置にドラッグ・アンド・ドロップします。 |
| 表形式フォーム(繰返しフォーム、ラボ・フォーム、2セクション・フォーム)でラベル以外の質問を変更します。 |
試験実施期間中のフォームの更新を参照してください。 ラベルの質問の詳細は、ラベルの作成(繰返し表のみ)を参照してください。 表形式フォームの詳細は、「2つのセクションを含むフォームの作成」、「演習フォームの作成」または「繰返しフォームの作成」を参照してください。 |
| 質問のラベルを変更して、スペル・エラーを修正します。 |
試験実施期間中のフォームの更新を参照してください。フォームの更新時に、ラベルを更新する質問を選択します。 |
| 選択タイプ質問の新しいコード・リスト値または回答オプションを追加します(ラベル項目には適用されません)。 |
新しい値がコード・リストの下部に追加されます。 詳細は、「すべての試験または1つの試験のコード・リストの管理」を参照してください。 |
| 質問の数値書式を変更します。 |
詳細は、数値質問の作成を参照してください。 |
| 質問に単位を変更または追加します。 | |
| 項目の文字制限を更新します。 |
これはテキスト質問にのみ適用されます。テキスト質問の作成を参照してください。 |
| 日付/時刻の質問を更新して日付の一部を許可するか、最小回答を更新して必要なコンポーネントを削除します。 |
詳細は、日時質問の作成を参照してください。 |
| 質問の拡張プロパティを変更します。 |
様々な質問タイプの詳細および詳細プロパティの詳細は、「質問のタイプと設定」を参照してください。 |
| ビジットの表示ルールを作成して、ライブ試験のスケジュールに動的ビジットを追加します。 |
ライブ試験のスケジュールでの動的ビジットの追加を参照してください。 動的ビジットの詳細は、「動的ビジットの設定」を参照してください。 |
| 「質問の表示」または「フォームの表示」ルールを変更します。 |
「質問の表示」ルールの詳細は、フォームでの動的質問の設定を参照してください。 フォームの表示ルールの詳細は、動的フォームの設定を参照してください。 |
| ビジットに新しいフォームを追加します。 |
「バージョンへの変更の適用」設定は、質問レベルで機能します。このため、ASVを使用してライブ試験バージョンに新しいフォームを追加するには、新しいフォームのすべての質問に対してそのライブ試験バージョンを選択する必要があります。ライブ試験バージョンへの新規フォームの追加を参照してください。 |
| 質問を更新して、非表示にするかどうかを示し、データ分類を指定または削除します。 |
このタスクの実行方法の詳細は、「非表示の質問のデータ分類の定義」を参照してください。 また、次のユースケースを検討します。
|
ライブ試験に適用できる変更ですが、ASVでは適用できません
試験の設計でこれらの変更のいずれかを実行できますが、ASVに対して選択しても適用されません。かわりに、試験デザイン変更を更新するための通常のプロセスを経て、新しい試験バージョンを作成し、テストおよび承認済に進む必要があります。
これらの変更を適用する必要がある場合は、更新されたドラフト試験バージョンを承認し、該当するモードで影響を受けるサイトに割り当てる必要があります。
| 変更 | 追加情報 |
|---|---|
| 「フォームのリンクおよび表示」ルールを追加または変更します。 |
詳細は、フォーム・アソシエーションの設定を参照してください。 |
| 質問のソース・データ検証設定を更新します。 |
このタスクの実行方法の詳細は、質問のソース・データ検証設定の構成を参照してください。 |
| ビジット・スケジュールの「ビジット・ウィンドウ外の場合にアラート」構成を更新します。 |
詳細は、「ビジット・スケジュールの定義」を参照してください |
| 新しいOracle Central Codingターゲット質問を追加します。 |
ASVを使用して新しいコーディング・ターゲット質問を追加すると、Oracle Clinical One Platformのすべての既存サブジェクトおよび新規サブジェクトのフォームに新しいフィールドが表示されます。ただし、特定のビジットが開始された既存の症例(新しいコーディング・ターゲットが追加される前)については、コード化された冗長用語の新しいフィールドはOracle Central Codingには移入されません。 これは、フォーム質問と適用可能なディクショナリ・レベルとのマッピングで構成されるコード・マップが、ビジットの開始時にサブジェクトに対して確立され、ロックされるためです。詳細は、コーディング・ターゲット・フィールドの作成を参照してください。 |
ライブ試験では実行できない変更
| 変更 | 追加情報 |
|---|---|
| 試験の承認済バージョンで使用されている質問またはフォームを削除します。 | 試験の承認済バージョンで使用される質問またはフォームを削除すると、データ収集プロセスが中断したり、試験の設計でエラーが発生する可能性があります。 |
| 質問のタイプを変更します。 | たとえば、テキストの質問を変更して、日付/時刻の質問にします。 |
日時の質問に対するいくつかの変更:
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このような変更を行うと、以前に入力した日付の一部が不完全または無効になる場合があります。 試験の承認済バージョンですでに使用されている日時質問を更新しようとすると、これらの設定のほとんどが読取り専用であり、変更できません。最小回答を変更することもできますが、現在選択されている最小回答の一部になっているすべての要素または一部の要素を含むオプションのみが表示されます。 |
| 繰返しフォームのラベル・アイテムを削除または変更します。 | これは、試験に含まれる表形式フォームおよびラボ・フォームに影響します。 |
選択肢タイプの質問(ドロップダウン、チェックボックスまたはラジオ・ボタン)を変更します。
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コード・リストは、試験レベルの「コード・リスト」タブまたはグローバル設定ページのグローバル・レベルで変更できます。ただし、これらの変更は、現在そのコード・リストを使用している質問には影響せず、試験デザインでは質問回答オプションは変更されません。これは、適用されたコード・リストが質問に直接関連付けられ、質問とともに保存されるためです。 フォーム内の質問にすでに適用されているコード・リストに変更を加えた場合は、フォームに反映された変更を確認するために、その質問にコード・リストを再追加する必要があります。ただし、この回避策は、質問が試験の承認済バージョンで使用されている場合には使用できません。 |
親トピック: 試験実施期間中の更新