ライブ・スタディでの動的フォームの追加について

スタディの複数の訪問にわたってフォームを動的に表示すると、フォームがサブジェクトに関連する場合にのみフォームを表示できます。ただし、スタディ実行期間中に更新を行う必要がある場合は、特別な注意を払う必要があります。

ライブ・スタディ用に動的フォームを構成する場合、問題は少し複雑になります。実行する必要があるタスクのリストに移動する前に、次のユースケースを考慮する必要があります。
  • 動的フォームの決定質問の更新をライブ・スタディ・バージョンに適用する必要がある場合は、動的フォームの少なくとも1つの質問を、同じスタディ・バージョンに適用される更新としてマークする必要があります。
  • スタディの実行期間中に動的フォームの決定質問を更新する場合は、必要に応じてその変更を適切なライブ・スタディ・バージョンに適用する必要があります。これにより、更新は現在のスタディ・バージョンに反映されます。
  • 決定質問が通常の訪問に割り当てられ、動的フォームがサイクル訪問に割り当てられている場合、決定質問はスタディ内のすべてのサイクルに適用されます。スタディ・デザイナでは、動的フォームを表示するサイクル番号を指定できます。

    「フォームの表示」動的ルールを構成し、「現在および将来の訪問/イベント」オプションを選択すると、決定質問の表示は、後の訪問サイクルで同じ決定質問が存在することで制限できます。たとえば、「Does the subject need weekly hematology labs?」という質問が第2週の訪問に追加されます。サイト・ユーザーはこの質問に「はい」と答えます。この質問は、すべての訪問時に「血液学」フォームの決定質問として設定され、「現在および将来の訪問/イベント」オプションが選択されているため、サイト・ユーザーが「第8週にいいえ」で質問に回答すると、血液学フォームの表示が制限されます。週2訪問中の肯定的な回答と、週8訪問中の否定的な回答では、サイト ユーザは2週目から7週目までのHematologyフォームのみを表示しますが、週8日のHematologyフォームは表示されません。

  • 拡張スタディ・バージョニングによって動的フォームまたは動的フォームに対する新しい決定質問が追加された場合、次のいずれかが発生する可能性があります。
    • 動的フォームの決定質問を更新した後、この質問に対する回答が「フォームの表示」ルールの新しい基準と一致した場合、動的フォームはサイト・ユーザーに表示されたままになります。
    • 動的フォームの決定質問を更新した後、この質問に対する回答が「フォームの表示」ルールの新しい基準と一致しなくなった場合、動的フォームはシステムで非表示になります。動的フォームがすでに完了している場合、サイト・ユーザーが収集したデータはクリアされず、非表示のみです。
    • 動的フォームの決定質問を更新すると、動的フォームが非表示になり、サイト・ユーザーが新しく更新された質問に適切に回答すると、動的フォームが再度表示され、以前に収集されたデータが含まれます。
    • 動的フォームで収集されたデータは、非表示かどうかに関係なく、アプリケーションの適切なレポートに表示されます。

ノート:

データを含む既存の静的質問、フォームまたは訪問が動的タイプに変更され、決定質問が非表示に設定されていると、新しい動的アイテムは非表示になります。決定質問を基準に更新して動的項目を表示すると、その項目が表示され、元のデータはそのまま残ります。
実行する必要があるすべてのタスクのリストを次に示します。
  1. 動的フォームの決定的な質問を更新する場合は、「試験実施期間中のフォームの更新」を参照してください。
  2. (親フォームとして、または動的に表示する)試験に新しいフォームを含める場合は、ライブ試験バージョンへの新規フォームの追加を参照してください。
  3. 「フォームの表示」ルールの定義
  4. 訪問へのフォームの追加