どのようなタイプの訪問を作成できますか?

試験で作成できる訪問には、予定訪問、予定外訪問およびイベントの3種類があります。これらの異なるタイプの訪問およびイベントは2つの異なるサイドバーに表示され、それらの一部には独自のオプションがあります。

訪問タイプ	説明
予定訪問は、「予定訪問」サイドバーに個別に作成され、表示されます。	これらは、スクリーニング・ビジットであるか、交付やベースライン・ビジットなどのその他のスケジュール済ビジットであるかに関係なく、特に試験でスケジュールできる訪問です。ビジットのスクリーニング: ビジットがスクリーニング用である場合は、このオプションを選択します。通常、試験には1つのスクリーニング・ビジットが必要です。ロールオーバーまたは統合試験では、スクリーニング・ビジットは必要ありません。ノート: スクリーニング・ビジットをオプションにすると、症例のステータスが予想とは異なる方法で進行する可能性があります。これは、ユーザーが将来のビジットの完了後にオプションのスクリーニング・ビジットを完了した場合に発生する可能性があります。混乱を避けるために、スクリーニング訪問がオプションである場合に試験ユーザーに通知することをお薦めします。スケジュール済訪問: 通常のデータ収集、無作為化または交付の目的、またはオプションの訪問として使用できるスケジュール済訪問を含めるには、このオプションを選択します。
予定外の訪問は、「予定外の訪問およびイベント」サイドバーに別々に表示されます。	規定外ビジットでは、スケジュールを指定する必要はありません。このビジットは試験に含めることができるため、施設ユーザーは、通常のスケジュール外でデータ収集または交付を実行する必要がある場合にはいつでもスケジュール外のビジットを開始できます。取下げおよび試験完了ビジットもスケジュール解除されます。受講完了訪問:サイト・ユーザーがサブジェクトの研究を完了したときに表示される訪問を選択します。ノート: 試験完了ビジットを作成できるのは、スクリーニング・ビジットの後にスケジュール済の必須ビジットが含まれる場合のみです。この必須ビジットがビジット・ブランチに含まれていないことを確認してください。画面障害ビジット: 症例をスクリーニングするビジットに対して選択しますが、実際に試験に不適格です。規定外訪問: 規定外訪問中のデータ収集、キットの交付または投与量変更を許可するかどうかを選択します。1つの試験に複数の規定外ビジットを作成できます。引出し訪問:件名が取り下げられた後に表示される訪問を選択します。1つの訪問のみが取消訪問となり、最初の訪問にはできません。
イベントは、「未スケジュール訪問およびイベント」サイドバーに、他のタイプの未スケジュール訪問とともに個別に表示されます。	イベントは、アプリケーションで異なるタイプの規定外ビジットとみなされます。通常、サイト・ユーザーが有害事象、安全性チェック、病院訪問などのデータを収集するためのイベント(特に有害事象)を作成します。有害事象: イベントが、有害事象、併用薬、併用手順、入院、重大な関心のある有害事象、または訪問スケジュール外の重大な有害事象に関するデータの複数のインスタンスを収集する目的のみである場合に選択します。必要に応じて、任意のタイプのフォームを有害事象に割り当てて、同じ症例から複数のデータ・インスタンスを収集できます。1つの試験に含めることができる有害事象は1つのみで、そのイベントを編集または削除できます。ただし、有害事象訪問にキット、デバイスまたは無作為化を割り当てることはできません。サイト・ユーザーの場合、主題IDの直後の最初の列に、有害事象が表示されます。イベント:イベントがサブジェクトからのデータの複数のインスタンスを複数回(スタディ全体で複数回)収集する場合にのみ選択します。

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