ドラフトで新しい試験バージョンを作成して、試験のデザインを編集できるようにします。ステップの詳細は、「新規ドラフト・スタディ・バージョンの作成」を参照してください。

1. キット・タイプを更新します。

   ノート:

   ほとんどのフィールドが読取り専用です。たとえば、調査用製品キット・タイプの場合、ボトルからブリスター・パックへの切替えやキット・タイプのIDなど、タイプを変更できません。読取り専用フィールドを変更する必要がある場合は、新しいキット・タイプを作成します。

投与量調整スタディの場合:投与量調整で使用されるキット・タイプを編集すると通知されます。指定された投与量調整をレビューし、更新が投与量調整定義に影響しないことを確認し、そうでない場合は必要な変更を行います。試験実施期間中の症例の投与量調整方法の更新を参照してください。

タスクは次のとおりです。

1. 試験バージョンをテスト・モードで使用できるようにします。
2. 試験を確認します。
3. 試験バージョンを承認します。詳細は、「本番モードおよびトレーニング・モードで試験バージョンを使用可能にする」を参照してください。
4. 生産モードおよびトレーニング・モードの無作為化リストの生成または無作為化リストのアップロードおよびキット・リストの生成またはキット・リストのアップロード。
5. 本番モードおよびトレーニング・モードで、無作為化リストを適切な試験バージョンに割り当てます。詳細は、「無作為化デザインおよび試験バージョンへの無作為化リストの割当て」を参照してください。
6. 施設が新しい試験バージョンに割り当てられるようにサイトを更新します。
7. サイトで以前の試験バージョンが使用されなくなったら、試験バージョンをアーカイブします。