試験実施期間中の無作為化およびキット・タイプ定義の更新
- 試験実施期間中の治療アームの削除、コホートの追加または無作為化の更新
試験実施期間中に、治療アームの削除、コホートの追加および無作為化の更新を実行できます。これらの手順は、ロールオーバー・スタディにも適用されます。 - 試験実施期間中のキット・タイプの更新
試験実施期間中でも、キット・タイプの一部のフィールドは編集可能です。読取り専用フィールドを更新する必要がある場合は、新しいキット・タイプを作成し、それを使用してキット・タイプを不正確なフィールドに置き換える必要があります。これらの手順は、ロールオーバー・スタディにも適用されます。 - 試験実施期間中の症例の投与量調整方法の更新
必要な変更によっては、既存のキット・タイプ投与量調整を更新できる場合や、新しいキット・タイプ投与量調整を作成し、それを使用して現在のキット・タイプ投与量調整を置換する必要がある場合があります。これらの手順は、ロールオーバー・スタディにも適用されます。 - 試験実施期間中に数値が不足した無作為化リストの更新
試験の新規バージョンを作成せずに、試験の承認済バージョンで新しい無作為化リストをアップロードまたは生成できます。サイトでの無作為化エラーを回避するために、現在のリストの数値が不足する前に、新しいリストを試験バージョンに割り当てることを検討してください。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。 - 試験実施期間中に数値が不足したキット・リストの更新
試験の承認済バージョンで新しいキット・リストをアップロードまたは生成できます。このタスクを実行するために、新しいバージョンの試験を作成する必要はありません。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
親トピック: 試験実施期間中の更新