デバイスのキットの定義

ディスパッチされるデバイスのタイプごとにキットタイプを1つ作成します。デバイスには、スケールや血圧モニターなどが含まれます。スタディでデバイスが割り切れない場合は、この手順をスキップできます。

このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。

調査中に調査およびその他の薬物製品が発送された場合は、各薬品に対してキット・タイプを作成します

キット・タイプ・デバイスを作成するには:

  1. 「スタディの設計を開く」の説明に従って、ドラフト・バージョンのスタディにアクセスします。
  2. 「Study Supplies」をクリックします。
  3. 「キット」タブをクリックします。
  4. 「キット・タイプの作成」をクリックし、「デバイス」をクリックします。
  5. 残りのフィールドに入力し、「追加」をクリックします。
    フィールドを指定するためのヒントを表示するには、フィールド内をクリックするか、オプションを選択します。
    フィールド 摘要
    デバイス・タイプ

    ドロップダウンからデバイスのタイプを選択します。この値は、ブラインド ユーザーに表示されます。

    デバイス接続
    デバイスのIoT (Internet of Things)接続オプションのタイプを選択します。選択内容が不明な場合は、デバイスのベンダーに問い合わせてください。
    • クラウドからクラウド:デバイス・ベンダーのクラウド・サービスを介してOracle mHealth Connector Cloud Serviceに接続するデバイス用。

      サイト・ユーザーがクラウドからクラウド(C2C)接続を使用してデバイスを配信する場合、サイト・ユーザーはベンダー・コードを入力してデバイスを登録およびアクティブ化する必要があります。

    • Device to Cloud: Oracle mHealth Connector Cloud Serviceに直接接続するデバイスの場合。

      サイト・ユーザーがデバイスとクラウド(D2C)の接続を分散すると、Oracle mHealth Connectorからのアクセス・コードとパスワードがサイト・ユーザーに表示されます。サイト・ユーザーは、デバイスを登録してアクティブ化できるように、デバイスのデバイスにこれらの値を入力する必要があります。

      ノート: 試験の各症例に1つのデバイスからクラウド・デバイスにのみ交付できます。

    • 接続なし: Oracle mHealth Connector Cloud Serviceに接続していないデバイスの場合。
    配信設定

    ノート: このフィールドには盲検解除の結果があります。正しく設定されていることを確認してください。

    • ブラインドされたユーザーがキットの種類の説明を表示しない場合は、「ブラインド」を選択します。
    • ブラインドされたユーザーが常にキットの種類の説明を表示する必要がある場合は、「Unblinded」を選択します。
    キット・タイプID

    Aなどのデバイスの識別子を入力します。

    摘要

    デバイスの名前を入力します。キットの種類がブラインド解除されている場合は、ブラインドユーザーの説明が適切であることを確認してください。

    ストレージ温度 デバイスのストレージ温度要件(アンビエント、冷蔵、または凍結)を選択します。不明な場合は、臨床供給マネージャと協力してください。
    最小配送単位数 パッケージング要件を満たすために各出荷に含める最小デバイス数を入力します。たとえば、6つの個別のラベル付きスケールのボックスの場合、値は6です。
スタディへのキットの追加は、複数ステップのプロセスです。キット・タイプを定義した後、次のことを行う必要があります。
  • 報酬スケジュールを定義します
  • テスト・モード、本番モードまたはトレーニング・モードでキット・リストをアップロードまたは生成します。キット・リストの生成またはアップロードを参照してください。

    キットリストには、ディスパッチされるすべてのキットに一意の番号が割り当てられます。キット・リストを作成すると、スポンサおよびデポ・ユーザーはキットを個別に管理を開始できます。