試験の新規ドラフト・バージョンを作成して、承認済バージョンを更新します
ホーム・ページですでに「承認済」に移動されている試験バージョンを更新する必要がある場合は、新しい試験のドラフト・バージョンを作成します。試験の新規バージョンを作成せずに、タイトル、フェーズ、ブラインド・ステータスなど、試験に関する詳細をいつでも変更できます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
「承認済」に移動する新しいドラフト試験バージョンを作成する前に、次の点を考慮してください。
- 試験バージョンの名前は変更できますが、バージョン番号は変更できません。
- Oracle Clinical One Platformでは、収集されたデータの問題が作成されない場合にのみ変更できます。
- ビジットを変更する前にすでに試験に参加している症例(特に編集内容がビジット・スケジュールを変更する場合)への影響を考慮してください。たとえば、すべての先日付訪問がスケジュールされているため、スクリーニング・ビジットを削除しないでください。ビジット・ウィンドウを変更する場合は、アクティブな症例が交付を受ける能力に影響を与える可能性があるため、注意してください。
- ビジットを変更する必要がある場合は、新しいビジットを追加するのではなく、既存のビジットを編集することをお薦めします。
ノート:
試験バージョンをドラフトから承認済に移動するには、次の試験ロールおよび権限が割り当てられている必要があります:- 試験デザイン・モードで割り当てられた「学生デザイナ」試験テンプレート・ロール(またはカスタム試験デザイン試験ロール)。
- 試験ロールに含まれる試験デザインをテスト中または本番に移動する権限を持つ必要がある「試験マネージャ」試験テンプレート・ロール(またはカスタム試験管理試験ロール)。この試験ロールは本番モードで割り当てる必要があります。
確認する必要がある試験に対してこのタスクを実行する必要がありますか。テスト・バージョンを更新するためのスタディの新規ドラフト・バージョンの作成を参照してください。
このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。
ノート:
カスタムJavaScriptルールの場合、試験のバージョンを更新すると、「承認済」状態のルールのみが公開されることを認識する必要があります。これらのルールは、既存および新規データを含むすべてのサブジェクト・データに対して実行されます。親トピック: 試験実施期間中の試験バージョンの管理