ロールオーバー試験を設計するワークフローは、Oracle Clinical One Platformで他の試験を設計するワークフローとほぼ同じですが、重要な点として、ロールオーバー試験にはスクリーニング・ビジットを含めることはできません。ロールオーバー試験に登録された症例はすでに元の試験でスクリーニングされているため、ロールオーバー試験で再度スクリーニングすることはできません。

1. ユーザー管理者と協力して、設計する必要があるロールオーバー試験で試験デザイナとして追加され、施設ユーザーが症例を登録する必要がある場所を確認します。
2. 元の試験では、試験完了フォームに質問のロールオーバー・タイプを追加してください。質問のロールオーバー・タイプは、サイト・ユーザーに対してドロップダウン質問として表示され、回答には通常2または3のオプションがあります。サイト・ユーザーがフォームでロールオーバー質問の回答として「はい」を選択すると、そのロールオーバー・タイプの質問に定義したロールオーバー試験にサブジェクトが自動的に登録されます。

   ノート:

   ロールオーバー試験ではなく、ロールオーバー・タイプの質問を含む必要がある元の試験です。質問のロールオーバー・タイプにより、施設ユーザーは、元の試験からロールオーバー試験に症例を登録できます。
3. 試験の設計を開きます。
4. ロールオーバー試験でビジットまたはイベントを作成します。詳細は、訪問およびスケジュールおよびブランチにアクセスを参照してください。ロールオーバー試験にはスクリーニング・ビジットを含めないでください。
5. ビジット・スケジュールの定義
6. フォームを作成します。詳細は、フォームを参照してください。
7. 各フォームに質問を追加します。質問の作成方法の詳細は、「質問のタイプと設定」を参照してください。
8. 次に、訪問にフォームを追加します。詳細は、「ビジットへのフォームの追加」を参照してください。
9. 処理アームおよびランダム化を定義します。
10. ビジットに無作為化を追加します。
11. キット・タイプを定義します。
12. 交付スケジュールを定義します。
13. ロールオーバー試験の設計をテストする準備ができたら、試験バージョンをテスト・モードで使用可能にします。また、試験の新しいドラフト・バージョンを作成してテスト・モードで更新することもできます。
14. 必要に応じて、試験マネージャと協力してテスト、検証を行い、ロールオーバー試験をテストおよび本番モードで稼働させます。詳細は、「ロールオーバー試験を設定するためのワークフローとは」を参照してください。
15. 試験実施期間中はいつでも必要な変更を行うことができます。詳細は、試験実施期間中の更新を参照してください

スタディ・デザイナのクイック・スタートを使用して、ロールオーバー試験の設計に役立つチェックリストを用意してください。