このタスクは、サイトの臨床医からの入力に基づいてサブジェクトがタイトル設定できる場合にのみ実行します。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

1. 「スタディの設計を開く」の説明に従って、ドラフト・バージョンのスタディにアクセスします。
2. 「Study Supplies」をクリックします。
3. 「キット」タブをクリックします。
4. 「Visits & Events(訪問およびイベント)」ペインで、2回目の分散訪問を見つけます。
5. キット・タイプのタイトルを2回目の分散訪問にドラッグします(その訪問中にサブジェクトをタイトル設定できない場合でも)。
6. 「訪問スケジュールに調整を追加」ダイアログ・ボックスのフィールドに入力し、「次へ」をクリックします。

   フィールド	摘要
   トリートメント・アームの選択	右上のフィールドで、ドーズ滴定を適用する処理アームを選択します。 ノート: スケジュール外のビジットに対して「すべての症例」オプションを選択すると、施設ユーザーはキット・タイプ投与量調整を無作為化されていない症例に交付できません。
   「仮勘定」列	被験者にタイトルレートを許可する時期を指定します。リストに表示されるのは、被験者がタイトルレートを許可された訪問のみです。 訪問時にサブジェクトにタイトルを付けることができるようにするには、訪問の左側にある「Dispense」チェック・ボックスと行末にある「Allow Titration」チェック・ボックスの両方を選択します。 訪問時にサブジェクトがタイトル付けされないようにするには、訪問の左側にある「Dispense」チェック・ボックスを選択して、「Allow Titration」の選択を解除したままにします。プロトコルの修正によってタイトルレーションが将来許可される場合、このワークフローによって将来の変更がより簡単になります。
   DND (日)列	キットを症例に交付できないキットの有効期限までの最小日数を入力します。たとえば、キットに30日間十分な製品があり、予定訪問から最大7日後に患者が到着できる場合、DNDは少なくとも37である必要があります。この項目の他のヘルプが必要ですか?
   「外注」ウィンドウ列	訪問ウィンドウの外部でキットを分配できる場合は、この列をチェックします。サイト・ユーザーには、訪問がウィンドウ外で、キットを廃棄できることが通知されます。サイト・ユーザーが訪問ウィンドウの外に来たサブジェクトに同意しない場合は、「未チェック」のままにします。 予定外訪問の場合、この列は表示されません。
   「Titrationの許可」列	列内のセルを完了する方法の説明は、この表の「Dispense」列の行にあります。

7. ウィザードの残りのページを完了して、「次へ」をクリックします。キット・タイプのタイトルでディスパッチされたキット・タイプごとに1つのページが表示されます。
   • 「数量」フィールドに、訪問中に消耗する処置の端数処理数を入力します。

     この値を決定するときは、次の分散訪問までに経過する時間、および各分散から供給される時間を検討します。たとえば、キットA 1本とキットB 1本を分散し、各ボトルが1週間続く処理アームについて考えます。被験者は、第1週、第2週および第4週の係争訪問の際に表示されます。第1週では、2本のボトルをサブジェクトに指定する必要がありますが、2本のボトルは1回の処理で構成されるため、1と入力します。第2週目には、4本のボトル(2回の処理)をサブジェクトに指定する必要があるため、2と入力します。

8. 「終了」をクリックします。
   被験者が上下を挙げることができる訪問ごとにアイコンが表示されます。