Drug Reconciliationフォームの作成

Drug Reconciliationフォームはキットに関連するデータを収集して、サイトまたはスポンサおよびCROユーザーが破棄のために送信されたキットを追跡できるようにします。

ノート:

試験ごとに1つのDrug Reconciliationフォーム設計のみを指定できます。

医薬品照合フォームは、「既存データ」フィールドをサポートする唯一のフォームで、既存の試験データに基づいて自動的に移入されます。

構造、試験デザインへの影響、および薬物調整フォームで使用可能なフィールドの詳細は、「薬物調整フォームについて」を参照してください。

  1. 「試験のデザインを開く」の説明に従って、試験のドラフト・バージョンにアクセスします。
  2. 「データ収集」タブが表示されていることを確認します。
  3. 「フォームの作成」を選択し、ドロップダウンから「Drug Reconciliation」を選択します。
    薬物照合フォームは、試験の要件に合わせてカスタマイズできる3セクション・テンプレートから始まります。デフォルトでは、次のとおりです。
    1. 「サイトID」「調査者名」など、試験の一般的な特性に関連するフィールドを含むフラット・セクション。このセクションには、少なくとも1つのインストラクション・テキスト・フィールドも含まれています。このフィールドでは、サイト・ユーザーがドラッグ・リコンシリエーションを実行する際のガイダンスが提供されます。
    2. 自己移入繰返しセクション。このセクションには、調整対象のキットに関連付けられた情報が移入されます。
    3. 別のフラット・セクション。ターゲット・デポまたはフォームを要求したユーザーに関連する情報が含まれます。
  4. 右側で、「詳細」サイド・パネルを展開し、フォームの参照コードを追加します。
  5. 試験の要件に応じて、薬物照合フォームに付属するデフォルトの質問セットを使用できます。または、左下の「追加」を選択し、追加する質問の性質に応じて、ドロップダウンから次のいずれかを選択します。
    • 「表の前の質問」セクションに質問を追加: 「表の前の質問」にマウス・ポインタを重ねて、このフォーム・セクションに含める必要がある先行質問のタイプを選択します。
    • 「表」セクションの「質問」に質問を追加: 「表内の質問」にマウス・ポインタを重ねて、フォームの2番目のセクションに含める必要がある質問のタイプを選択します。
    • 「表の後の質問」セクションに質問を追加: 「表の後の質問」にマウス・ポインタを重ね、フォームの3番目のセクションに含める必要がある質問のタイプを選択します。
    フォームの各セクションに含める質問ごとに、このステップを繰り返します。追加できる様々な質問タイプの詳細は、「質問のタイプと設定」を参照してください。
  6. 「保存」または「保存してクローズ」を選択します。