試験が盲検であるか、オープン・ラベルであるか、その両方であるかに関係なく、同じタスクの多くを実行する必要があります。

1. 無作為化が発生するビジットを含め、すべてのビジットを作成およびスケジュールします。
2. 治療アームを定義します。
3. 無作為化設計を作成します(最初の無作為化設計を最初に作成し、2番目の無作為化設計を2番目など)。

   試験のオープン・ラベルですか、それともオープン・ラベル期間から開始し、無作為化を含まないですか。それでも無作為化設計を作成する必要があります。無作為化設計は、オープン・ラベル期間の開始時期を指定する方法です。

4. 適切なビジットに最初から2番目(存在する場合)の無作為化デザインを追加します。無作為化デザインとビジットを日付順に関連付ける必要があります。

   試験の2番目以上の無作為化イベントについて、症例を新しい治療アームにマップすることを選択した場合、「治療アームをマップ」ポップアップが表示されます。

5. (「トリートメント・アームのマップ」ポップアップが表示される場合)次のタスクを実行します。
   1. 被験者のための新しい治療アームを選択してください:
      • 治療アーム内のすべての症例を単一の治療アームにマップすると、症例が無作為化されません。
      • 1つの治療アーム内の症例を2つの異なる治療アームにマップすると、無作為化によって新しい治療アームが決定されます。
   2. 治療アームの治療比率を指定します。
6. キット・タイプを作成します。