ドラフトで新しい試験バージョンを作成して、試験のデザインを編集できるようにします。ステップの詳細は、「新規ドラフト・スタディ・バージョンの作成」を参照してください。

無作為化のタイプを変更するか、処理アーム比率を編集する必要がある場合は、次のステップに従います。

1. 新しい無作為化設計を作成します。

   トリートメント・アームをドロップする必要がある場合は、ウィザードでトリートメント比率の値を空白のままにします。0を入力すると、変更を保存できなくなります。

   

2. ビジットへの無作為化の追加。

   新しい設計を割り当てる前に、以前に割り当てられた無作為化設計をビジットから削除する必要はありません。

3. 試験バージョンをテスト・モードで使用できるようにします。
4. 無作為化リストの生成または無作為化リストのアップロード。
   次のことを確認します。

   • 新しいリスト内の数字は、既存のリスト内の数字と重複しません。
   • リストはドロップされた治療アームを参照していません。
5. テスト・モードのキット・リストを生成するか、キット・リストをアップロードするかを決定します。通常、キット番号を使い果たさない限り、新しいリストを作成する必要はありません。新しいリストを作成する場合は、削除した治療アームを参照していないことを確認してください。
6. 落下した治療アームのキットはすべて配布不可にします。詳細は、品質チェックのキットの予約を参照してください。

次の順序で次のタスクを実行します:

1. 試験を確認します。
2. 試験バージョンを承認します。詳細は、「本番モードおよびトレーニング・モードで試験バージョンを使用可能にする」を参照してください。
3. 必要に応じて、本番モードおよびトレーニング・モードの新規キット・リストおよび無作為化リストをアップロードまたは生成します。
4. 本番モードおよびトレーニング・モードで、無作為化リストを適切な試験バージョンに割り当てます。詳細は、「無作為化デザインおよび試験バージョンへの無作為化リストの割当て」を参照してください。
5. 施設が新しい試験バージョンに割り当てられるようにサイトを更新します。
6. サイトで以前の試験バージョンが使用されなくなったら、試験バージョンをアーカイブします。