6 質問のタイプと設定
フォームに多数の質問タイプを作成し、質問タイプに従って設定を指定し、フォーム内で非表示の質問を分類できます。
- E2B(R3)ディクショナリ
E2B(R3)形式への質問のマッピングは、有害事象データを安全性に送信するために不可欠です。これにより、データが安全性の適切なフィールドに統合されます。 - フォームへのインストラクション・テキストの追加
新しいフォームを作成するときに、フォームに読取り専用テキストを追加して、そのフォームの入力方法に関する追加情報または指示をユーザーに提供できます。 - 医療コーディングの質問の作成
詳細な用語、管理ルートおよび領域(コンテキスト項目)およびコーディング・ターゲット・フィールドを取得する質問を作成します。 - 日時質問の作成
質問に対するサブジェクトの回答に時間値または日付値(あるいはその両方)が含まれる場合、日時質問を作成します。 - ドロップダウン質問の作成
サイト・ユーザーがドロップダウンから回答を選択する必要がある場合は、ドロップダウン質問を作成します。 - ファイル・アップロード質問の作成
ファイル・アップロード質問を作成して、サイト・スタッフまたは他の試験チーム・メンバーがフォーム内の関連文書をアップロードできるようにします。 - ラベルの作成(表の繰返しのみ)
ラベル項目では、事前定義された読取り専用値を繰返しフォームに追加し、収集されるデータをより適切に制御できます。ラベル・アイテムは読取り専用であり、サイト・ユーザーは編集できません。 - 数値質問の作成
質問への回答に数値のみが含まれる場合に、数値質問を作成します。 - 質問グループの作成
関連するデータを収集する必要があり、同じ行に表示する場合は、質問グループを作成します。 - チェックボックスまたはラジオ・ボタンを使用した質問の作成
サイト・ユーザーが回答に複数のオプションを選択できるようにする場合は、チェック・ボックスを使用して質問を作成します。または、サイト・ユーザーが1つのオプションを他のオプションからの回答として選択できるようにする場合は、ラジオ・ボタンを使用して質問を作成します。 - 読取り専用アイテムの作成
サイト・ユーザーが表示できるが編集できない値の読取り専用アイテムを作成します。 - ロールオーバー質問の作成
サイト・ユーザーがドロップダウンから回答を選択し、ロールオーバー試験に症例を登録する必要がある場合、ロールオーバー質問を作成します。通常、質問のロールオーバー・タイプは、元の試験の試験完了フォームに含まれます。 - テキスト質問の作成
質問に対するサブジェクトの回答に文字のみまたは文字と数字が含まれる場合に、テキスト質問を作成します。 - 年齢の質問の作成
年齢の質問を作成して、生年月日質問と読取り専用の年齢フィールドを挿入します。 - 質問のソース・データ検証設定の構成
試験でターゲット・ソース・データ検証(SDV)戦略が必要な場合は、試験マネージャと協力して、試験の特定の質問またはすべての質問に対してこれら2つの設定を構成する必要があります。 - 非表示の質問のデータ分類の定義
ユーザー管理者が割り当てた試験ロールに基づいて非表示の質問に例外を作成する場合、質問のデータ分類を定義します。 - 質問のヒントのテキストの作成
質問ヒント・テキストを作成して、サイト・ユーザーにデータ入力のガイドラインを提供できます。フォームにデータを入力すると、サイト・ユーザーの質問ヒント・テキストが右サイドバーに表示されます。 - Electronic Health Record (EHR)データ・インポートの質問のマッピングについて
試験でEHRデータ・インポートが有効になっている場合、フォーム質問をOracle管理のデータ・ディクショナリのEHR要素にマップし、事前シード済EHRコード・リストを使用して、データ・インポートを確実に成功させ、データ・クリーニングを最小限に抑えることができます。 - 安全性との統合時の安全性ケース・データの収集について
安全性ケース・データと安全性を自動的に統合するための試験の構成について学習します。これには、各質問をE2B(R3)準拠の形式にマッピングするなど、安全性への転送に含めるフォームの構成が含まれます。 - 安全性に統合する質問の設計
安全性症例に有害事象データが含まれるように質問を構成します。一部の質問を必須としてマークできます。つまり、サイト・ユーザーがすべての必須質問に回答するまで、安全性は安全性ケース・イベントを受信しません。 - 安全性症例と安全性症例の統合のためのトリガー質問の設計
症例症例症例データと安全性の統合をトリガーする質問を構成します。 - フォローアップ・セーフティ・ケースに対するトリガー質問の設計
フォーム内の1つまたは複数の質問を構成して、フォローアップ・セーフティ・ケースの作成をトリガーします。 - 完全な回答を必要とする無作為化および試用供給管理(RTSM)アクションの指定
スクリーニング、無作為化および交付ビジットに対して完了する必要がある質問を指定します。