被験者にタイトルを付けない場合、どうなるでしょうか。
次のステップは、サブジェクトがタイトルレートを許可されなかった理由によって異なります。
症例はすでに最高投与量または最低投与量です
題材にタイトルを付けたいが、すでに最高の量にいる場合、サイト・ユーザーは同じ量を維持するか、低い(またはそれ以上)、スポンサ・ユーザーまたはCROが決定した内容に応じて他の適切な処理を実行できます。たとえば、被曝限度に達した被験者の場合、サイト・ユーザーはスポンサから調査対象を取り下げることを勧めるメッセージを受信できます。
サイト・ユーザーがスタディ設定の詳細を確認する場合は、CRAに連絡する必要があります。
症例の最終投与量調整から十分な時間が経過していません
サイト・ユーザーは、最後にタイトルを付けたサブジェクトの後に十分な時間が経過していない場合、休止を変更できません。その代わりに、「Dispense Kits」ポップアップをまっすぐに進み、最後のタイトルの後に十分な時間が過ぎていないことを知らせるメッセージが表示されます。
題材化できるはずだが、不可能と思われる場合は、研究の設定について詳しい情報を得るためにCRAに連絡する必要があります。
被験者がタイトルレートするタイミングの指定方法の詳細は、サブジェクトがタイトルレートできるタイミングの指定を参照してください
症例は試験での投与量調整の最大回数にすでに達しています
これが発生した場合、サイト・ユーザーには、休止を変更するためのオプションは表示されません。その代わりに、「Dispense kits」ポップアップへとまっすぐ戻り、サブジェクトの投与量を変更できなくなることを知らせるメッセージが表示されます。これは、すでに調査で許容される最大回数が減ったためです。
症例が投与量調整を許可する試験の設計方法についてさらに学習するには、投与量調整のキットの定義を参照してください
テトレーションはスタディに使用できません
これは、作業中のスタディのプロトコルがタイトルレートを許可していないことを意味します。その場合、サイト・ユーザーは被験者の疾病を変更できないため、タイトル付け方法を定義しないでください。
親トピック: キットおよび分散に関するFAQ (スタディ・デザイナ用)