Oracle mHealth Connectorで管理されるデバイス・キット・タイプを作成するワークフロー。このスタディは、薬剤キットを分散するためのキット・タイプを作成するためのワークフローに似ていますが、1つの重要な追加事項があります。スタディがデバイスを配布するときは、Oracle mHealth Connectorへの接続を構成する必要があります。

1. Oracle mHealth Connectorの「Study Name」フィールドが、Oracle Clinical One Platformの「Study ID」フィールド(「Study Settings」の「General」タブ)と同じであることを確認します。これらのフィールドが同一でない場合、デバイスのデータは適当なアプリケーションでは予想したように表示されません。
2. Oracle mHealth Connectorの研究名は、Oracle Clinical One PlatformスタディIDと一致する必要があります。
3. Oracle mHealth Connectorへの接続を構成します。
   1. Oracleから次の情報を取得します。
      • Oracle mHealth Connectorの本番、トレーニングおよびテストURL。
      • Oracle mHealth Connectorユーザーのユーザー名とパスワード。ユーザー・アカウントは通常、サービスまたは統合アカウントであり、ユーザーがOracle mHealth Connectorにサインインするために使用されません。ユーザー名またはパスワードがない場合は、Oracle Life Sciences IAMSでユーザーをプロビジョニングする委任管理者と協力して、ユーザー名とパスワードを取得します。
   2. Oracleから取得したURLおよびアカウント情報を使用して、デバイスを分離できるようにOracle mHealth Connectorへの接続を構成します。
4. スタディは、デバイスに必要な次のステップの実行など、通常どおり設計します。
   1. デバイスのキットを定義します。
   2. 報酬スケジュールを定義します。
5. デバイスに必要な次のステップの実行など、通常どおりテストモードの設定を指定します。
   1. 各デバイスキットタイプをデバイスを出荷するデポに関連付けます。
   2. 再供給戦略にデバイス・キット・タイプを含めます。
   3. キット・リストを生成またはアップロードします。
   4. テスト・モードの設備に対して少なくとも1つの製造ロットを作成して、失効日を指定し、必要に応じて製造ロットを盲検ロットに結合できます。
   5. デバイスにブラインド・グループを使用している場合は、テスト・モード用のデバイスのブラインド・キット・グループを作成します。
6. デバイスに必要な次のステップの実行など、通常どおり本番モードの設定を指定します。
   1. 予測再供給戦略(テスト)を作成します。
   2. 生産モードおよびトレーニング・モードのキット・リストを生成またはアップロードします。
   3. 生産モードおよびトレーニング・モードのデバイスの製造ロットを少なくとも1つ作成して、有効期限を指定し、必要に応じて製造ロットを盲検ロットに結合します。
   4. デバイスにブラインド・グループを使用している場合は、本番モードおよびトレーニング・モードのデバイスのブラインド・キット・グループを作成します。
7. この調査では、必要に応じて、返品されたデバイスのキット照合を実行します。