コーディング質問とコーディング・ターゲットを作成するためのオプションの理解
コーディング質問とそのコーディング・ターゲットを定義するためにシステムで使用可能なオプションについて詳しく学習します。
コーディング質問の構成に必要な各フィールドについて、ユーザー・インタフェース(UI)で選択できる使用可能なオプション(ディクショナリ、コーディング項目タイプおよびセントラル・コーディングのタグ)を次に示します。
注意:
コーディング質問のドキュメントは定期的に更新されますが、最初にユーザー・インタフェースをチェックして、選択可能なオプションの正確なリストを確認してください。ドキュメントに相違がある場合は、clinical_one_doc_feedback_us_grp@oracle.comまでお知らせください。辞書
このドロップダウンから、変換する用語を検索するためにOracle Central Codingで使用されるディクショナリを選択します。
| ディクショナリ | 説明 |
|---|---|
| MedDRA | 規制活動のための医学辞書(MedDRA)は、被験者の有害事象や病歴に使用される辞書です。 |
| WHODrug | 世界保健機関薬辞書は、試験中に服用する併用薬に使用される辞書です。 |
| 誰がDD B2 | WHO-DD B2は、WHO Drug Dictionary(WHO-DD)の別のバージョンです。 |
| 誰がDD B3 | WHO-DD B3は、WHO-DDディクショナリの別のバージョンです。 |
| DD Cとは | WHO-DD Cは、WHO医薬品辞書システム内の別のフォーマットです。 |
| 誰がDD C3 | WHO-DD C3は、WHO-DD Cディクショナリ・タイプのバリエーションです。 |
| MedDRAJ | MedDRAJは、MedDRAディクショナリの日本語バージョンを示します。 |
| JDrug | JDrugは、主に日本の製薬業界および規制環境で使用される日本の医薬品辞書です。 |
コーディング項目タイプ
「コーディング項目タイプ」は、マッピングをコーディングするための質問を識別します。このドロップダウンに表示されるオプションは、上の「辞書」フィールドに対して選択した内容によって異なります。
| 関連付けられたディクショナリ | 対応するコーディング項目タイプ |
|---|---|
| MedDRA |
|
| 誰がDD B2 |
|
| 誰がDD B3 | WHO DD B2に表示されるものと同じオプションが、WHO DD B3ディクショナリ・バージョンにも表示されます。 |
| DD Cとは | WHO DD B2およびWHO DD B3に表示されるものと同じオプションが、WHO DD Cディクショナリ・バージョンにも表示されます。さらに、次のオプションが表示されます:
|
| 誰がDD C3 | WHO DD Cに表示されるものと同じオプションが、WHO DD C3ディクショナリ・バージョンにも表示されます。 |
| MedDRAJ | MedDRAに表示されるものと同じオプションが、MedDRAJディクショナリ・バージョンにも表示されます。 |
| JDrug |
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セントラル・コーディング用タグ
このドロップダウンから、Oracle Central Codingでデータを分類するタグを選択します。
| セントラル・コーディングのタグ | 説明 |
|---|---|
| AE | 動詞の用語を有害事象として識別します。 |
| 疾患 | 動詞の用語を医学史として識別します。?? |
| 非疾病 | ?? |
| MEDPROD | 冗長用語を併用薬として識別します。?? |
| ラボデータ | 冗長用語をラボ・データとして識別します。 |