キット・タイプを作成する際、キットの詳細、およびサブジェクトの質問に基づいて期間を計算するかどうかなどを指定します。この手順は、ロールオーバー スタディでのキット タイプの定義にも適用されます。

1. 「スタディの設計を開く」の説明に従って、ドラフト・バージョンのスタディにアクセスします。
2. 「Study Supplies」をクリックします。
3. 「キット」タブをクリックします。
4. 「キット・タイプの作成」をクリックし、「投資製品」をクリックします。
5. 次のフィールドを入力します。
   フィールドを指定するためのヒントを表示するには、フィールド内をクリックするか、オプションを選択します。

   フィールド	摘要
   項目タイプ	次のいずれかを選択します: シリアル化: キットを個別に追跡する必要がある場合。 「アイテム・タイプ」は、デフォルトで「シリアル化」に設定されます。 非シリアル化: キットをグループ化して追跡しない場合。 ノート: シリアル化されていないキットは個別に配布されないか、追跡するキット番号が割り当てられているため、すべての非シリアル管理在庫がロット番号として表示されます。
   投与量の計算	1つ以上の質問に対する症例の回答に基づいてこのキット・タイプの計算を定義する必要がある場合は、「はい」を選択します。交付の計算が不要な場合は、「いいえ」を選択します。
   配信設定	ノート: 「シリアライズ済」を選択すると、「配布設定」フィールドは自動的に「ブラインド済」に設定されます。「非シリアライズ」を選択すると、「配布設定」フィールドは自動的に「非ブラインド」に切り替わります。さらに、試験デザイナには、非シリアル化キットに対して盲検解除薬剤師と盲検解除薬剤師のいずれかを選択するオプションのみがあります。 ブラインドされたユーザーがキットの種類の説明を表示しない場合は、「ブラインド」を選択します。 ブラインドされたユーザーが常にキットの種類の説明を表示する必要がある場合は、「Unblinded」を選択します。 ブラインドされたユーザーがこれらのキットをまったく表示しないようにし、薬剤師またはブラインドのないサイト・ユーザーのみがこれらのキット・タイプを仮計上できる場合は、「未ブラインドの薬剤師」を選択します。このオプションは通常、薬剤師またはブラインド・サイト・ユーザーが準備する調査用製品を含むキット・タイプに対して選択します。
   キット・タイプID	キットの識別子(Aなど)を入力します。
   摘要	製品の名前を入力します。キットの種類がブラインド解除されている場合は、ブラインドユーザーの説明が適切であることを確認してください。
   ストレージ温度	このタイプのキットの保管温度要件(アンビエント、冷蔵、凍結)を選択します。不明な場合は、臨床供給マネージャと協力してください。
   タイプ	製品の梱包を選択します。この選択によって、キットタイプに表示されるイメージが決まります。
   最小配送単位数	パッケージング要件を満たすために各出荷に含める最小キット数を入力します。たとえば、6つの個別のラベル付けされたvialsのボックスの場合、値は6です。
   単一ユニット・ドーズ	キット内の1つの単位を、その値(10など)と測定(mgなど)の両方で測定する方法を指定します。「単一単位線量」の値は、製品の最小線量に対応している必要があります。 ノート: 「単一ユニット投与量」の値に「キット当たりの単位数」の値(後述)を乗算する場合、回答はキットの合計値と一致する必要があります。たとえば、キットに50mgの製品が含まれ、10錠の丸薬がある場合、単一ユニット投与量は5mg (50mg / 10)です。
   キット当たりのユニット	ボトルのピルの数など、キット内のユニット数を入力します。
   危険資材	潜在的なリスクをもたらす可能性のある危険物または資材をキットに含めるかどうかを指定します。
   規制薬物	キットに制御物質または規制物質が含まれているかどうかを指定します。

6. 「追加」をクリックします。