試験で症例のレースに関するデータを収集できない場合はどうすればよいですか。
症例のレースに関するデータを収集できない場合は、症例のレースを収集することなく、ラボ・データを正常に収集し続けるように試験を設計できます。
複数のタイプのユーザーが連携して、サイト・ユーザーがラボ・データを正常に収集できるようにする必要があります。
研究デザイナー
ノート:
この変更をライブ試験バージョンに適用する場合は、症例のレースに関する質問の「試験バージョンに変更を適用」ドロップダウンから、適切なライブ試験バージョンを選択してください。手順については、試験実施期間中のフォームの更新を参照してください。- 症例の人口統計データの収集に使用するフォームで、ラジオ・ボタンを使用して質問を作成します。
- 質問に「Race」という名前を付けます。
- 質問を「非表示」および「読取り専用」としてマークします。
- 「データ分類」ドロップダウンから、この質問に対して収集されたデータの分類に使用する適切なラベルを選択します。
手順については、以下を参照してください。 - 質問の横にある「コード・リスト」を選択し、プロトコルに従って1つの値のみを含む新しいカスタム・コード・リストを追加します(たとえば、「競合なし」)。その値に適切なラベルとコードを指定し、この新しく作成したコード・リストに対してRace Lab Normalsタグにタグを付けるようにしてください。
ステップは、コード・リストの作成を参照してください。
ルール設計者、テスター、パブリッシャー
ノート:
計算ルールを設計するときは、「性別」フィールドがクリアされたときに「競合」フィールドの選択をクリアするJavaScriptロジックが含まれていることを確認してください。試験のテスト・モードで、フォーム内の「競合」フィールドに「性別」フィールドが入力されたときに自動的に移入されるようにする計算ルールを作成します。
手順については、ルール開発者ガイドの次のトピックを参照してください。
データ・マネージャとサイト・ユーザー
データ・マネージャであるか、ラボ基準値を操作するサイト・ユーザーであるかに関係なく、「サイトとラボ」タブで試験の設定を確認する必要があります。そこから、該当する演習に移動し、「競合」列の演習の標準値を「すべて」に更新します。
手順については、Define lab normals in the Sponsor and CRO User Guide(データ・マネージャとして)またはDefine lab normals in the Site User Guide(サイト・ユーザーとして)を参照してください。
親トピック: ラボ・フォームの作成