試験実施期間中のフォームの更新
フォームの更新は、データがすでに収集されているページなど、すべてのサブジェクトに対して表示されます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。
ノート:
- すべてのフォーム変更が事前調査バージョニング(ASV)に適用できるわけではありません。ライブ試験バージョンで許可されているか許可されていない変更のタイプを確認するには、「アドバンスト試験バージョニング(ASV)について」を参照してください。
- ラベル質問のある繰返しフォームまたはラベル質問のある2セクション・フォーム(ラボ・フォームを含む)の質問にASVを適用する場合、ASVフラグはフォーム上のすべての非ラベル質問に適用されることに注意してください。この変更は、試験デザイン・レポートおよび注釈付きケース・フォーム・レポートにも表示されます。
- 特定の非ラベル質問からASVフラグを削除する場合は、フォームを保存する前に、そのフォームからすべての非ラベル質問から削除する必要があります。
- タスク1 試験の新規ドラフト・バージョンの作成
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ドラフトで新しい試験バージョンを作成して、試験のデザインを編集できるようにします。ステップの詳細は、「新規ドラフト・スタディ・バージョンの作成」を参照してください。
- タスク2 試験のドラフト・バージョンの更新
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- フォームを更新します。
- 既存のライブ試験バージョンに更新を適用するには、右側の「バージョンに変更を適用」ドロップダウンから、変更を適用する試験バージョンを選択します。更新は、選択した試験バージョン、およびその後作成されたすべての試験バージョンに適用されます。
- 1つ以上の計算投与量で使用された質問を削除した場合は、影響を受けるキット・タイプを再定義する必要があります。試験バージョンの承認後はキット・タイプを更新できないため、次のことが必要です:
- 計算投与量でキットを定義します。
- 交付スケジュールを更新して、適切な処置アームが新しいキット・タイプおよび計算済投与量を使用するようにします。
- タスク3 新しい試験バージョンをライブにする
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タスクは次のとおりです。
- 試験バージョンをテスト・モードで使用できるようにします。
- 試験を確認します。
- 本番モードおよびトレーニング・モードで試験バージョンを使用可能にします。新しいバージョンが「承認済」コンテナに移動されると、フォームの更新は、「バージョンに変更を適用」ドロップダウンから選択した試験バージョン、およびその試験バージョンが割り当てられているすべての施設でも使用可能になります。
ノート:
更新したフォームが試験中にいずれかの症例によってすでに完了している場合、施設ユーザーはそのフォームに戻り、追加または変更した質問に回答する必要があります。また、データを含む既存の静的質問、フォームまたはビジットが動的タイプに変更され、決定質問が非表示に設定されると、新しい動的アイテムは非表示になります。決定質問が動的アイテムを表示するために基準に更新された場合、そのアイテムが表示され、元のデータはそのまま残ります。
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