目录 目录 标题和版权信息 序言 文档可访问性 多样性和包容性 相关资源 获取 Oracle 支持 附加版权信息 1 在您登录之前 访问研究模式和页面 筛选研究中的受试者 2 管理受试者 添加和筛查受试者 在滴定错误后分配套件 将受试者入组到累计研究中 将受试者标记为“完成” 撤消或编辑受试者的研究完成 将受试者错过的访视标记为“已跳过” 在 Oracle Clinical One Platform 不允许您随机化之后对受试者随机化 取消受试者 重新为受试者的数据签名 将受试者设为筛查失败 撤消或编辑受试者的筛查失败 开始受试者的动态访视 在表单级别签名 在受试者级别签名 在访视级别签名 对受试者的治疗组揭盲（破盲） 更新受试者编号 退出受试者 撤消或编辑受试者的退出 受试者可以拥有哪些状态？ 撤消事件后，我无法完成或退出受试者 为电子健康记录 (EHR) 数据导入链接受试者 受试者事件如何影响链接的受试者？ 3 输入数据和分配套件 关于清除或删除数据 关于查询列表 关于动态问题的更新 答复查询 将数据标志应用于问题 清除访视日期 清除表单数据 完成随机化或分配访视 完成具有剂量更改的分配访视 完成计划外分配访视 输入不良事件的数据 在具有两个部分的表单中输入数据 在重复表单中输入数据 链接表单 更新已完成表单上的值 更新动态问题的回答 在查询列表中工作 查看分配的套件编号和剂量说明 导入电子健康记录 (EHR) 数据 关于实验室数据、重复表单数据和数据验证的详细信息 关于重新导入数据的详细信息 4 管理和分配设备 激活或停用设备 输入数据并完成设备的分配访视 更换设备 刷新设备的访问代码和密码 查看库存中的已分配设备 5 管理实验室和实验室表单 将实验室添加到研究中 在研究级别将实验室分配给试验机构 填写实验室表单 定义实验室正常值 6 接收和管理研究产品 确认套件分配 保留并重新分配套件 在滴定访视期间保留并重新分配套件 执行部分分配 通过停药来暂停分配 注册装运 更换受试者丢失或损坏的套件 在您的试验机构中将套件标记为缺失或损坏 标记您未分配给受试者的套件 标记错误分配的套件 为门诊日请求额外供应 检查延迟装运 7 执行套件调节 更新受试者退回的套件以调节套件 销毁套件（适用于具备药品销毁能力的试验机构） 将套件运送到药品销毁仓库 8 运行报表、生成存档和查看通知 运行并下载报表或存档 接收通知 9 执行研究结束活动 在研究结束时运行报表 10 故障排除 套件和分配 装运包含额外的套件 我无法保留受试者的可重复使用的套件 我无法分配设备 我找不到 Oracle Clinical One Platform 分配给受试者的套件 我错误地分配了一个设备 我错误地进行了增量滴定或减量滴定 Oracle Clinical One Platform 不允许受试者滴定 导航 我在主页上看不到研究 我离开了一会儿，然后就不能再在 Oracle Clinical One Platform 中工作了 受试者和访视 当我尝试随机化受试者时出错 为数据签名后在表单上添加了查询 一名受试者筛查失败，我需要重新筛查该受试者 已提交的访视仍保留在“后续访视”列中 我无法在访视期间单击“随机化”或“分配” 我无法编辑表单中的值 我无法将受试者入组到累计研究中 我无法为受试者的数据签名 我错误地标记了问题 我需要转移受试者 我错误地进行了受试者随机化 我在访视日期之前开始了随机化或分配访视 11 常见问题 (FAQ) 表单 FAQ 收集数据的最佳做法 我是否可以在表单上输入部分日期？ 如何更新自动锁定的问题？ 如何确定重复表单是否完整？ 隐藏的必答问题如何影响表单和访视的状态？ 我无法在表单中输入数据或保存我输入的数据 受试者数据被锁定时，我能执行哪些操作？ 我可以标记哪些类型的问题？ 套件和分配 FAQ 我是否可以保留套件并在任何后续访视期间重新分配？ 我是否可以将一个受试者的保留套件分配给另一个受试者？ 我是否可以再次分配错误分配的套件？ 如果不允许滴定，我是否仍然可以分配套件？ 如何将相同的设备分配给另一个受试者？ 了解关于执行停药的详细信息 无法保留的套件该怎么处理？ 分配非盲药剂师套件的工作流是什么？ 套件的可用库存状态 在非盲期间，我可以在哪里查看揭盲详细信息？ 为什么条形码在研究中很有用？ 受试者和访视 FAQ 当我跳过访视或更新访视开始日期时，访视计划会受到怎样的影响？ 当集成填充将来访视时，如何在受试者列表视图中显示访视？ 哪些操作会影响受试者？ 每个图标对签名、验证或冻结数据意味着什么？ 当受试者达到其剂量限制时，我该怎么办？ 访视可以具有哪些状态？ 受试者数据采用哪个时区？ 何时将访视视为完成？ 如何在 Oracle Clinical One Platform 中参加培训？ 我可以使用哪些键盘快捷方式？ 12 修订历史记录