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撤消或编辑受试者的退出

如果您错误地退出了受试者，可以撤消该操作。但是，如果受试者由于破盲而被自动退出，您将无法撤消退出。

如果您的研究包括退出访视，并带有您已经完成的相关表单，则当您撤消受试者从研究退出时，关联的退出访视将保持可见，直到您清除与该访视关联的数据。受试者的退出访视显示在先前访视列中。

如果您的研究包括研究完成访视，并带有您已经完成的相关表单，则当您撤消受试者的完成时，关联的研究完成访视将保持可见，直到您清除与该访视关联的数据。受试者的研究完成访视显示在先前访视列中。

要隐藏该访视，您必须清除其所有数据并关闭其所有关联查询。您应该确保清除以下数据点（而不是人工删除数据）：
  • 所有数据，包括隐藏数据
  • 所有查询，包括人工、自动或候选查询。如果您在关闭查询时需要帮助，请与您的临床研究助理 (CRA) 联系。
  • 所有数据标志。请记住清除数据标志，而不是通过选择数据标志旁边的 X 图标来人工删除它们。

此外，请考虑以下事项：

注：

  • 如果关联的退出访视包含任何冻结或锁定的数据，则不能撤消受试者的退出。当您试图撤消包含冻结或锁定数据的退出访视时，会显示一条错误消息，建议您联系临床研究助理 (CRA) 与他们合作解锁或解冻数据。此外，如果受试者的状态总体上为已锁定，您也看不到撤消受试者事件的选项。
  • 当受试者不处于相应的状态时，不要试图在退出、研究完成或筛查失败访视中输入额外的数据，因为这些数据可能不会被保存。
  • 如果受试者因破盲而退出，则不能撤消退出事件或编辑事件的任何详细信息，例如退出原因或退出日期。与破盲关联的退出日期显示在受试者历史记录栏、受试者事件报表和受试者数据集中。
  1. 在主页上，确定具体工作位置。有关更多信息，请参阅访问研究模式和页面。
  2. 在顶部，确保选择了受试者。
  3. 根据所需的标准筛选您的视图。有关详细信息，请参阅筛选研究中的受试者。
  4. 在表中找到要撤消或编辑其退出的受试者。
  5. 选中受试者左侧的复选框。
    已退出的受试者会带有一个已退出图标 (已退出)。
  6. 如果您想撤消受试者的退出，请执行以下操作：
    1. 从管理受试者下拉列表中，选择撤消退出。
    2. 在“撤消退出”对话框中，从更改原因下拉列表中选择撤消受试者从研究退出的原因。
    3. 选中该复选框，以便通知您受试者的状态更改和访视的可见性，直到其数据被清除。
    4. 选择撤消退出。
    5. 如果适用，确定是否要清除受试者退出访视的数据。
  7. 如果要编辑受试者的退出详细信息，请执行以下操作：
    1. 从管理受试者下拉列表中，选择编辑退出。
    2. 在编辑退出对话框中，根据需要从退出的原因下拉列表中选择受试者从研究退出的不同原因。
    3. 如果需要，更新退出日期。
    4. 从更改原因下拉列表中，选择要进行编辑的原因。
    5. 选择保存。
    只要您编辑受试者的退出详细信息（如果包括在研究中），退出访视就会再次打开。您可以选择编辑和保存访视中的任何数据，或关闭访视。
撤消受试者的退出后，其状态会从已退出更改为受试者退出前的状态，例如新建、已入组或活动。

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