Oracle Clinical One Platform 不允许受试者滴定

有多种情况可能不允许受试者滴定。根据具体情况,受试者或许能够继续使用他们目前的治疗组,或者您可能需要与 CRA 联系以了解其他选项。

受试者已经使用最高剂量或最低剂量

如果受试者想要进行减量滴定,但已经使用最低剂量,则您的选项可能包括恒量滴定以及增量滴定,或执行申办者指定的其他操作。当受试者已经使用最高剂量并想要进行增量滴定时,类似的规则也适用。例如,对于已达到剂量限制的受试者,您可能会收到来自申办者的消息,建议您将受试者从研究中退出。

要了解有关您的研究设置以及允许或不允许设置的更多信息,请与您的 CRA 联系。

与受试者上次滴定的时间间隔不足

如果在再次允许滴定之前没有间隔足够的时间,您将看不到更改剂量的选项。您将改为直接进入“分配套件”弹出窗口并看到一条消息,告知滴定之间存在间隔时间限制。同时,请与您的 CRA 联系,以了解有关受试者滴定之间的间隔时间限制的更多详细信息。

受试者已达到研究中的最大滴定次数

如果发生这种情况,您将看不到更改剂量的选项。您将直接进入“分配套件”弹出窗口并看到一条消息,让您知道自己不能再更改受试者的剂量,因为其剂量更改次数已达到研究中允许的最大次数。

滴定不适用于您的研究

这意味着您正在开展的研究不允许滴定。在这种情况下,您无法更改受试者的剂量。您将改为像任何其他分配访视一样直接进入“分配套件”弹出窗口。

如果您的研究允许滴定,但滴定选项未按预期出现,请与您的 CRA 联系。