添加和筛查受试者

准备好筛查新受试者?下面是您开始操作的位置。请记住,此过程不适用于累计研究。入组到累计研究中的受试者已经在原始研究中进行了筛查,因此不需要在累计研究中再次筛查。

您必须回答所有必答的问题,才能筛查受试者。如果您在表单字段中输入的数据不符合申办者指定的需求,将出现一则消息,解释答案为何不符合所需的标准。如果问题被标记为“必答”,则无法筛查受试者,直到获得回答为止。
  • 在确定访视的状态时会考虑隐藏问题的完成情况。如果隐藏问题没有得到回答,则访视将视为未完成。如果所有隐藏问题都得到了回答,则访视将视为完成
  • 当访视包含两部分表单时,如果您完成了表单第一部分中的所有必答问题,并且表单第二部分中未添加表行,则该两部分表单被视为“完成”。相反,如果表单的表部分中有任何未完成的行,则该两部分表单被视为“未完成”。

注:

您必须将所有受试者直接添加到 Oracle Clinical One Platform,而不是从外部系统添加。在 Oracle Clinical One Platform 之外筛查和随机化后添加的受试者会自动入组到研究中,您无需再次筛查。但是,如果研究设计包括筛查访视,您可能需要筛查受试者。从另一个系统添加的受试者会收到已入组状态。
  1. 在主页上,确定具体工作位置。有关更多信息,请参阅访问研究模式和页面
  2. 在顶部,确保选择了受试者
  3. 根据国家/地区和试验机构筛选您的视图。有关详细信息,请参阅筛选研究中的受试者
  4. 单击添加受试者
  5. 如果您的试验机构允许输入受试者编号,请在添加受试者对话框中,输入受试者编号,然后单击添加受试者
  6. 如果表单包含可编辑的访视开始日期问题,请选择今天或更早的日期。根据研究的设置方式,您或许可以在保存表单后编辑日期。当前日期始终是您可以选择的最晚日期。
  7. 回答每个表单上的问题。

    提示:

    对于带有下拉列表或复选框的问题,您或许可以选择多个选项,具体取决于研究试验方案。在右侧的问题提示下方,检查是否有任何关于可选择答案数的说明。
  8. 单击保存,然后单击筛查,或者单击保存并关闭以保存您的更改并稍后进行筛查。
  9. 记下确认窗口中的受试者编号。
  10. 单击返回到所有受试者以返回试验机构的受试者列表,或单击取消以保留在访视中。