在受试者级别签名

如果研究要求您为受试者的数据签名,那么您必须执行此任务以确保数据准确无误。

在为受试者的数据签名之前,请考虑以下事项:
  • 如果您是需要复核数据准确性的主要研究者,那么您应该执行此任务。有关工作流中此任务的更多详细信息,请与申办者联系。
  • 您需要适当的权限才能为受试者的数据签名。
  • 已经开始但未完成的访视可以签名。
  • 每次为受试者数据签名时,您都需要使用自己的凭据进行身份验证。
  • 请注意,输入受试者数据后,可能需要等待长达 60 分钟,签名请求的详细信息才会变为可用状态。

提示:

受试者列表页面上,您可以使用查看下拉菜单进行筛选,以标识需要签名的受试者和访视。

希望了解如何执行此任务?请观看下面的视频。

  1. 在主页上,确定具体工作位置。有关更多信息,请参阅访问研究模式和页面
  2. 在顶部,确保选择了受试者
  3. 查看下拉列表中,选择准备签名以筛选您对需要签名的受试者的搜索结果。
  4. 如果您被分配到多个试验机构,请根据国家/地区和试验机构筛选您的视图。有关详细信息,请参阅筛选研究中的受试者
  5. 在列表中找到受试者,然后选中该受试者左侧的复选框。
  6. 执行以下操作之一:
    • 在顶部,单击管理受试者,然后从下拉列表中选择签名

      注:

      签名选项旁边的最后签名日期表示受试者病历的最后签名时间。
    • 签名请求侧面板中,选择签名
  7. 签名对话框中,输入用于登录 Oracle Clinical One Platform 的用户名和密码。
  8. 单击签名

一旦您为某个受试者的数据签名,所有访视都会用已签名图标 已签名的数据 标记为“已签名”。相同的图标将出现在受试者旁边以及表单及其中的每个问题上。此外,您可以在“答案历史记录”侧边栏上查看已签名 - 已批准更新。

图 2-2 主要试验机构用户如何查看已签名访视

已签名的访视被分配了已签名的数据。