2 管理受试者
- 添加和筛查受试者
已准备好筛查新受试者？下面是您开始操作的位置。请记住，此过程不适用于累计研究。入组到累计研究中的受试者已经在原始研究中进行了筛查，因此不需要在累计研究中再次筛查。 - 在滴定错误后分配套件
也许您尝试了更改研究中某一受试者的剂量，但似乎无法进行滴定。发生这种情况可能是因为在上次滴定之后没有间隔足够的时间。如果您不知道两次滴定之间的最短间隔时间，请与您的临床研究助理 (CRA) 或医疗监护人员联系。间隔足够的时间后，您可以按照以下步骤分配套件。 - 将受试者入组到累计研究中
通过回答累计问题（通常包含在原始研究的“研究完成表单”中）将受试者入组到累计研究中。将受试者入组后，他们在累计研究中被标记为已入组，同时保留其原始受试者编号。在累计研究中，您可以为受试者分配套件、设备或执行剂量更改。 - 将受试者标记为“完成”
受试者执行了所有访视，已输入受试者的所有数据或者筛查失败后，将受试者标记为“完成”。 - 撤消或编辑受试者的研究完成
如果您错误地将受试者标记为完成，或者在研究计划中包含了额外的访视，您可以撤消该操作。此外，您还可以编辑受试者的研究完成日期。 - 将受试者错过的访视标记为“已跳过”
根据研究的具体设置，您或许可以跳过受试者错过的访视。您可以随时跳过可选访视。 - 在 Oracle Clinical One Platform 不允许您随机化之后对受试者进行随机化
如果您在原始访视期间无法随机化（例如，所需套件在您的试验机构缺货），则可能需要再次随机化受试者。 - 取消受试者
您是否错误地添加了一个受试者并希望予以取消？只要还未输入受试者的数据，您就可以取消受试者。 - 重新为受试者的数据签名
如果试验机构用户更新对已签名受试者的问题的答案，则该受试者将变成“未签名”状态。为了确保更新的数据准确无误，您需要重新为受试者的数据签名。 - 将受试者设为筛查失败
如果某个受试者已经过筛查但实际上不符合研究资格，或者在随机化之前变得不符合研究资格，您可以人工将该受试者标记为“筛查失败”。 - 撤消或编辑受试者的筛查失败
如果对受试者错误筛查失败，您可以撤消此操作。您还可以编辑受试者筛查失败发生的日期，以及筛查失败的原因。 - 开始受试者的动态访视
如果在您的研究中可用，通过在表单中提供问题的特定答案，您可以确定受试者的动态访视显示。 - 在表单级别签名
如果研究要求您为表单的数据签名，那么您必须执行此任务以确保数据准确无误。 - 在受试者级别签名
如果研究要求您为受试者的数据签名，那么您必须执行此任务以确保数据准确无误。 - 在访视级别签名
如果研究要求您为访视的数据签名，那么您必须执行此任务以确保数据准确无误。 - 对受试者的治疗组揭盲（破盲）
您可以通过执行破盲，对受试者的治疗组揭盲。根据研究试验方案，Oracle Clinical One Platform 可能会自动退出受试者，您可能需要完成一次退出访视。是否退出受试者是特定于研究的设置。如果您不确定受试者是否会被退出，请与您的临床研究助理联系。 - 更新受试者编号
如果您需要更新受试者编号，可以在研究实施期间进行。 - 退出受试者
如果受试者不再可用，或不再有资格继续参加研究（包括他们筛查失败的情况），您可以随时退出受试者。此规则同样适用于累计研究中的受试者。 - 撤消或编辑受试者的退出
如果您错误地让受试者退出，您可以撤消此操作。但是，如果受试者由于破盲而被自动退出，您将无法撤消退出。 - 受试者可以拥有哪些状态？
根据试验方案，站点用户可以在研究期间通过各种操作多次更新受试者的状态。可是，您是否思考过每种状态对自己在试验机构中管理受试者数据的方式真正意味着什么？ - 撤消事件后，我无法完成或退出受试者
撤消受试者的退出或研究完成后，他们的关联访视将保留在计划中，直到您清除其数据。要再次退出或完成受试者，保存和关闭这些访视不会更新其状态。 - 为电子健康记录 (EHR) 数据导入链接受试者
只需几次点击，您就可以将受试者链接到他们的病历号 (MRN)，以准备导入他们的 EHR 数据，消除了繁琐的数据输入过程。