通过停药来暂停分配

作为盲法试验机构用户或药剂师,您可以选择在计划内或计划外分配访视期间暂停分配,以确保受试者的安全。

您可以对可用于此任务的多种类型的套件执行停药。然后,可以照常将任何其他套件分配给受试者。

要详细了解您的工作流的特殊性,请参阅了解关于执行停药的详细信息

  1. 在主页上,确定具体工作位置。有关更多信息,请参阅访问研究模式和页面
  2. 在顶部,确保选择了受试者
  3. 根据多个标准筛选您的视图。有关详细信息,请参阅筛选研究中的受试者
  4. 找到受试者,然后单击后续访视列中的访视。
  5. 填写表单。有关分步说明,请参阅输入数据和分配套件
  6. 单击停药
  7. 在“停药”对话框中,选择您必须执行停药的任何可用的套件类型。

    注:

    如果必须对非盲药剂师类型的套件执行停药,将提示您与非盲试验机构用户或药剂师联系,以便他们执行此任务。
  8. 单击下一步
    如果有任何其他套件要分配,则会显示“分配套件”对话框。
  9. 在“分配套件”对话框中,复核套件编号和说明。
  10. 在确认窗口中验证受试者编号,并记下要分配的套件编号、任何分配说明以及有关停药的通知。
  11. 根据您的下一步措施,执行以下操作之一:
    • 单击关闭
    • 单击打印分配信息以查看和打印剂量说明。
    • 单击返回到所有受试者以返回“受试者”页面。
    在“受试者历史记录”窗格中,保留的套件将显示为停药。
  12. 要分配先前保留的套件,请在“受试者历史记录”窗格中找到该套件,单击菜单图标 (该菜单图标由三个相互叠加的水平线表示。),然后单击分配
在“受试者历史记录”窗格中,保留的套件将显示为停药。当保留多种类型的套件时,“受试者历史记录”窗格仅针对每种套件显示一次停药。单击分配后,将显示先前保留的所有套件类型。您必须选择希望不再保留并计划分配的套件类型。

图 6-3 站点用户如何在“受试者历史记录”窗格中查看保留的套件

保留套件的操作称为停药