当集成填充将来访视时,如何在受试者列表视图中显示访视?
通过集成(特别是数据摄取集成)填充访视中的数据时,与标准数据录入相比,受试者列表视图中的访视显示方式不同。如果数据摄取集成填充数据的顺序不同于访视计划中定义的顺序,则会发生这种情况。
有关访视状态图标的更多信息,请参阅访视状态和图标
在数据摄取集成将数据加载到 Oracle Clinical One Platform 后,如何显示访视?
- 如果通过集成(特别是数据摄取集成)填充将来访视中的数据,则在人工开始先前的访视之前,用户界面会显示访视计划定义的任何先前的、尚未开始的访视,以使它们可用于数据录入。“数据摄取”访视将显示在“后续访视”列中。
注:
如果所有先前访视都是在数据摄取集成加载数据之前开始的,则“数据摄取”访视也会显示在“后续访视”列中。 - 受试者列表和访视详细信息页面上显示的先前访视由虚线边框和标签(未开始)表示。
数据摄取集成如何影响“后续访视”和“先前访视”列?
- 如果由数据摄取集成填充的访视处于进行中状态,则访视将显示在后续访视列中。
- 如果由数据摄取集成填充的访视处于完成状态,则访视将显示在先前访视列中。
- 筛查、预筛查以及访视计划中定义的任何首次访视与其他所有(未开始)访视按访视计划定义的顺序显示在先前访视列中。如果“筛查”访视处于未完成状态,则在数据摄取集成填充将来访视时,它将被移至“先前访视”列。
- 在连续数据摄取集成的情况下,如果访视处于“进行中”状态,则最后一次集成的数据摄取访视将显示在“后续访视”列中;如果处于完成状态,则显示在“先前访视”下。
如果将访视添加到具有试验机构研究版本更改的计划,将会怎样?
- 如果申办者在设计期间选择将新访视应用为将来和过去访视,则即使受试者已经通过了其访视计划中的访视,也会针对访视系列中正确位置的所有受试者显示新的访视。即使访视添加在未开始的访视之间也会如此。
- 如果申办者在设计期间选择将新访视应用为仅将来访视,则仅针对访视计划中尚未超过该时间点的受试者显示新的访视。
不同状态的受试者是否受到不同的影响?
- 筛查失败或已退出状态的受试者:
- 在受试者状态更改为“筛查失败”或“已退出”后,可以通过用户界面或数据摄取集成为现有的“未开始”访视输入数据,但是,无法添加将来访视。
- 完成状态的受试者:
- 如果为研究定义了最早访视完成要求,则在受试者标记为“完成”之前,需要完成直到完成访视的所有访视。这包括任何(未开始)访视。
- 如果没有为研究定义最早访视完成要求,则即使存在(未开始)访视,也可以将受试者标记为“完成”。即使在受试者标记为“完成”后,也允许为“未开始”访视进行数据录入。
如何影响已停用试验机构的受试者?
- 用户无法针对已停用试验机构的任何受试者单击(未开始)访视;但是,数据摄取集成仍可以为已停用试验机构的受试者填充数据。
是否对报告有影响?
是的,对“受试者访视”报表(盲法和非盲)有影响。
- 报表输出显示用户界面中的可见内容。
- “未开始”访视显示在报表的末尾,且 visitdate 和 projectedvisitdate 显示为 N/A。
- 如果在筛查访视或访视计划中首次访视(其中未输入任何数据,包括访视日期)后整合了数据,则筛查访视不包括 visitdate 和 projectedvisitdate 的日期值
父主题:受试者和访视 FAQ