在滴定访视期间保留并重新分配套件

当您必须为受试者执行剂量更改时,您还可以为访视保留并重新分配可重复使用的套件。

注:

如果您在表单字段中输入的数据不符合申办者指定的需求,将出现一则消息,解释答案为何不符合所需的标准。如果问题被标记为“必答”,则无法随机化或分配,直到获得回答为止。如果问题未标记为“必答”,则可以在未回答的情况下随机化或分配。

有关在收集数据的过程中如何处理参考信息的更多信息,以及如何回答某些类型的问题的提示和技巧,请参阅收集数据的最佳做法

  1. 在主页上,确定具体工作位置。有关更多信息,请参阅访问研究模式和页面
  2. 在顶部,确保选择了受试者
  3. 根据多个标准筛选您的视图。有关详细信息,请参阅筛选研究中的受试者
  4. 在受试者列表中找到受试者,然后单击后续访视列中的访视。
    选择受试者后,您可以查看受试者计划中的某些访视是否属于分支或它们处于哪个循环中。
  5. 对于访视开始日期字段,请选择今天或更早的日期。根据研究的设置方式,您或许可以在保存表单后编辑日期。

    提示:

    要填写准确时间,请在“日期和时间”向导中,首先选择现在,然后开始使用适当的时间填写字段。
  6. 单击保存,然后单击分配
  7. 在“分配套件”向导中,选择是保持、减少还是增加受试者的剂量。
  8. 选中我了解在分配发生后无法更改滴定复选框。
  9. 单击下一步
  10. 确定受试者是否有任何可重复使用的套件。
  11. 在“来自先前访视的套件”对话框中,单击受试者具有一些可重复使用的套件受试者没有任何可重复使用的套件
  12. 如果您选择受试者具有一些可重复使用的套件,则针对每个要保留和重新分配的套件单击可重复使用的套件?列中的
    系统会验证套件是否可以保留。
  13. 单击转到分配
  14. 在“分配套件”向导中复核表。
    • 第一个表包含可重复使用的套件列表,这些套件可以保留并重新分配给同一受试者。
    • 第二个表包含所有可分配的新套件列表。
    • 如果您要分配的任何新套件是设备,请单击下一步以激活它们。
  15. 验证确认窗口中的受试者编号。
  16. 如果适用,单击打印分配信息以查看剂量说明。您可以在报表打开后进行打印。

    提示:

    剂量说明位于“套件分配”报表中。可以随时从“报表”页面运行此报表。
  17. 单击返回到所有受试者以返回试验机构的受试者列表,或单击取消以保留在访视中。