导入电子健康记录 (EHR) 数据
了解如何为链接的受试者导入 EHR 数据。这包括人口统计、病史、药物、实验室、生命体征和程序。
先决条件
在导入数据之前,必须完成以下任务:
- 申办者为 EHR 数据导入启用了该研究。有关更多信息,请参阅启用电子健康记录 (EHR) 数据导入。
- 研究设计者将表单问题映射到了 EHR 数据要素。有关更多信息,请参阅为 EHR 数据导入映射表单问题。
- 申办者将试验机构映射到了其 EHR 连接器。有关更多信息,请参阅管理您的 EHR 试验机构连接。
- 试验机构用户已将受试者链接至他们的病历号 (MRN)。有关更多信息,请参阅为电子健康记录 (EHR) 数据导入链接受试者。
必需的权限
分配了包含编辑受试者的表单数据权限的研究角色的用户可以导入 EHR 数据。如果用户需要在导入后编辑 EHR 数据,研究角色需要包括人工更新 EHR 导入的数据权限。
关于导入数据的注意事项
- 导入的数据与人工输入的数据经过相同的验证,确保数据的完整性。
- Oracle Clinical One Platform 中定义的数据分类规则决定了呈现给用户的 EHR 数据。
- 如果用户看不到研究中的隐藏问题,则关联的 EHR 数据不会呈现给他们,也不可用于导入。
- 如果用户拥有查看/编辑隐藏问题所需的数据分类权限,则他们可以导入 EHR 数据。
- 数据导入不可用于锁定或冻结的受试者、访视、表单、行或问题。
- 您可以将 EHR 数据导入到只读问题。
- 旨在触发动态隐藏问题或表单的 EHR 值可用于导入。
注:
如果父问题的值隐藏了子问题,则无法导入后者的数据。 - 如果 EHR 值与研究设计不匹配,例如,代码列表中定义的选项,则不会导入数据。
导入 EHR 数据
按照以下步骤将受试者的 EHR 数据导入 Oracle Clinical One Platform 表单。
有关导入 EHR 数据的更多详细信息,请浏览以下部分:
- 关于实验室数据、重复表单数据和数据验证的详细信息
了解 EHR 数据导入在导入实验室结果和重复表单数据时如何工作,以及如何处理精确度。 - 关于重新导入数据的详细信息
了解重新导入数据如何影响研究中的数据。
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