导入电子健康记录 (EHR) 数据

了解如何为链接的受试者导入 EHR 数据。这包括人口统计、病史、药物、实验室、生命体征和程序。

先决条件

在导入数据之前,必须完成以下任务:
  1. 申办者为 EHR 数据导入启用了该研究。有关更多信息,请参阅启用电子健康记录 (EHR) 数据导入
  2. 研究设计者将表单问题映射到了 EHR 数据要素。有关更多信息,请参阅为 EHR 数据导入映射表单问题
  3. 申办者将试验机构映射到了其 EHR 连接器。有关更多信息,请参阅管理您的 EHR 试验机构连接
  4. 试验机构用户已将受试者链接至他们的病历号 (MRN)。有关更多信息,请参阅为电子健康记录 (EHR) 数据导入链接受试者

必需的权限

分配了包含编辑受试者的表单数据权限的研究角色的用户可以导入 EHR 数据。如果用户需要在导入后编辑 EHR 数据,研究角色需要包括人工更新 EHR 导入的数据权限。

关于导入数据的注意事项

  • 导入的数据与人工输入的数据经过相同的验证,确保数据的完整性。
  • Oracle Clinical One Platform 中定义的数据分类规则决定了呈现给用户的 EHR 数据。
    • 如果用户看不到研究中的隐藏问题,则关联的 EHR 数据不会呈现给他们,也不可用于导入。
    • 如果用户拥有查看/编辑隐藏问题所需的数据分类权限,则他们可以导入 EHR 数据。
  • 数据导入不可用于锁定或冻结的受试者、访视、表单、行或问题。
  • 您可以将 EHR 数据导入到只读问题。
  • 旨在触发动态隐藏问题或表单的 EHR 值可用于导入。

    注:

    如果父问题的值隐藏了子问题,则无法导入后者的数据。
  • 如果 EHR 值与研究设计不匹配,例如,代码列表中定义的选项,则不会导入数据。

导入 EHR 数据

按照以下步骤将受试者的 EHR 数据导入 Oracle Clinical One Platform 表单。

  1. 受试者页面中,为您希望导入其数据的受试者选择访视。
  2. 选择导入 EHR 数据
    将显示访视中第一个映射数据集的 EHR 数据。
    • 第一列显示在研究设计过程中为导入而映射的问题。
    • 如果以前在表单上输入或导入了数据,将显示当前值列,其中反映当前存储在表单上的数据。
    • 后续行显示可用于导入的 EHR 数据。
    • 有时一个表单包含多页数据。如果是这种情况,它会显示在右上方,例如,1-3/27,这表示当前显示的是 27 个结果中的结果 1 到 3。使用左箭头和右箭头在结果的各页之间切换。
  3. 调整视图是必要的
    • 如果最初没有看到要查找的数据,请使用日历开关来调整日期范围。
    • 选择最新的优先最旧的优先来确定数据显示顺序。
  4. 选中日期左侧的复选框以导入所有数据,或选中每个数据点左侧的复选框以导入特定值。通过选中不同列下每个项左侧的复选框,可以选择跨日期的数据。

    有些数据是根据观察值分组的,这些观察值是根据收集的数据显示的。您可以选中日期左侧的框,以导入某列中的所有观察值(及相关数据),也可以选择单个观察值。

  5. 选择下一页前进到下一个数据集。
    如果没有可用于导入的数据,将显示没有可用的 EHR 数据,请尝试不同的日期范围。复核下表,了解最初显示数据时默认日期是如何确定的。

    表 3-4 默认日期详细信息

    数据类别 默认日期范围

    人口统计

    显示人口统计数据,但没有日期。

    生命体征和实验室

    显示的默认日期范围是使用访视日期 +/- 访视窗口期计算得出的。

    如果访视窗口期不可用,则日期默认为访视日期。

    药物、病历和程序

    系统从筛查日期开始回溯六十 (60) 天,以确定要呈现的内容。

    如果筛查日期不可用,则使用当前日期。

  6. 继续以选择下一页浏览访视中的各个数据集。
  7. 完成所有选择后,选择提交
    • 屏幕显示导入成功,“回答和访视历史记录”侧面板使用已从 EHR 导入标记记录每个项的导入。
    • 成功的数据导入会触发与数据提交相关的任何关联规则和其他活动。
    • 不支持数据标志。例如,如果问题的 EHR 项为空,则系统不导入数据,也不设置数据标志。
有关导入 EHR 数据的更多详细信息,请浏览以下部分: