完成计划外分配访视

在计划外访视期间,您可以分配包含研究产品的套件、非盲药剂师套件和设备,执行剂量更改或者保留并确认套件的分配,但您不能对受试者进行随机化。要进行分配,受试者必须经过筛查并处于活动状态。您不能分配给已退出的受试者。

注:

如果您在表单字段中输入的数据不符合申办者指定的需求,将出现一则消息,解释答案为何不符合所需的标准。
  • 如果问题被标记为“必答”,则无法分配,直到获得回答为止。
  • 如果问题未标记为“必答”,则可以在未回答的情况下分配。

有关在收集数据的过程中如何处理参考信息的更多信息,以及如何回答某些类型的问题的提示和技巧,请参阅收集数据的最佳做法

要查看剂量说明,请运行“套件分配”报表。有关更多信息,请参阅套件分配报表

  1. 在主页上,确定具体工作位置。有关更多信息,请参阅访问研究模式和页面
  2. 在顶部,确保选择了受试者
  3. 根据多个标准筛选您的视图。有关详细信息,请参阅筛选研究中的受试者
  4. 在受试者列表中找到一个受试者,并选中其左侧的复选框。
    选择受试者后,您可以查看受试者计划中的某些访视是否属于分支或它们处于哪个循环中。
  5. 管理受试者下拉列表中,选择计划外访视,然后选择您想要开始的计划外访视。
  6. 对于访视开始日期字段,请选择今天或更早的日期。根据研究的设置方式,您或许可以在保存表单后编辑日期。

    提示:

    要填写准确时间,请在“日期和时间”向导中,首先选择现在,然后开始使用适当的时间填写字段。
  7. 回答每个表单上的问题。
  8. 单击保存,然后单击分配
    表单提交按钮取决于与访视关联的事件类型。

    注:

    您不能分配给已退出的受试者。如果受试者处于“已退出”状态,则“分配”按钮不可用。
  9. 验证确认窗口中的受试者编号。
  10. 如果适用,单击打印分配信息以查看剂量说明。您可以在报表打开后进行打印。
  11. 单击返回到所有受试者以返回试验机构的受试者列表,或单击取消以保留在访视中。
在受试者页面中,您可以看到受试者的访视:
  • 当访视包含两部分表单时,如果您完成了表单第一部分中的所有必答问题,并且表单第二部分中未添加表行,则该两部分表单被视为“已完成”。如果您完成了表单第一部分中的所有必答问题,但表单第二部分中还有未完成的行,则该两部分表单被视为“未完成”。
  • 在确定访视的状态时会考虑隐藏的必答问题的完成情况,但在确定表单的状态时不会考虑。要了解有关如何记录访视状态和表单状态的更多信息,请参阅隐藏的必答问题如何影响表单和访视的状态?