我错误地进行了增量滴定或减量滴定
如果您错误地进行了增量滴定或减量滴定，有一些方法可以从 Oracle Clinical One Platform 中修复错误。您的后续步骤取决于分配的套件的盲法状态。
非盲套件
您应该根据需要与临床研究助理 (CRA) 以及研究团队的其他成员合作，确定他们是否可以通过不分配一个或多个套件来解决错误。
例如，假设有一个受试者目前正在服用 5 毫克研究产品并希望继续服用该剂量。如果您错误地进行了增量滴定，受试者可能会切换到 7.5 毫克剂量，包括 5 毫克套件和 2.5 毫克套件。这在以下情况下会发生：
- 您与研究团队合作，确定从分配中删除其中一个套件是否可以解决错误。在本例中，删除 2.5 毫克套件确实可以解决问题。
如果删除套件无法解决错误，该怎么办？无法从 Oracle Clinical One Platform 中解决该错误。研究团队必须确定该受试者的后续步骤。
- 与研究团队一起确定要删除的套件的套件编号。
- 然后将该套件标记为“未分配给受试者”。当套件被标记为“未分配给受试者”时，该套件不再被视为受试者当前剂量的一部分。因此，当受试者进行下一次分配访视并选择保持当前剂量时，他们将保持 5 毫克剂量。
盲法套件
对于非盲套件，您应该与临床研究助理 (CRA) 联系，后者应与临床供应经理联系。临床供应经理应查看已分配的套件，确定他们是否可以通过不分配一个或多个套件来解决错误。
例如，假设有一个受试者目前正在服用 5 毫克研究产品并希望继续服用该剂量。如果您错误地进行了增量滴定，受试者可能会切换到 7.5 毫克剂量，包括 5 毫克套件和 2.5 毫克套件。这在以下情况下会发生：
- 临床供应经理负责确定从分配中删除其中一个套件是否会解决错误。在本例中，删除 2.5 毫克套件确实可以解决问题。
如果删除套件无法解决错误，该怎么办？无法从 Oracle Clinical One Platform 中解决该错误。研究团队必须确定该受试者的后续步骤。
- 临床供应经理负责确定要删除的套件的套件编号，并将该套件编号共享给临床研究助理 (CRA)，然后由后者告诉您。
- 然后将该套件标记为“未分配给受试者”。当套件被标记为“未分配给受试者”时，该套件不再被视为受试者当前剂量的一部分。因此，当受试者进行下一次分配访视并选择保持当前剂量时，他们将保持 5 毫克剂量。
父主题：套件和分配