输入不良事件的数据

为了持续收集受试者关于不良事件以及可能的伴随用药、住院等的数据,根据您的研究设计方式,您可以在研究期间随时访问并填写不良事件访视中的表单。

有关在收集数据的过程中如何处理参考信息的更多信息,以及如何回答某些类型的问题的提示和技巧,请参阅收集数据的最佳做法

希望了解如何执行此任务?请观看下面的视频。

注意:

在确定访视的状态时会考虑隐藏的必答问题的完成情况,但在确定表单的状态时不会考虑。要了解有关如何记录访视状态和表单状态的更多信息,请参阅隐藏的必答问题如何影响表单和访视的状态?

注:

请考虑以下事项:
  • 如果您在表单字段中输入的数据不符合申办者指定的需求,将出现一则消息,解释答案为何不符合所需的标准。如果问题被标记为“必答”,则无法随机化或分配,直到获得回答为止。如果问题未标记为“必答”,则可以在未回答的情况下随机化或分配。
  • 如果要删除的表单包含开放式查询,则必须关闭该查询。
  1. 在主页上,确定具体工作位置。有关更多信息,请参阅访问研究模式和页面
  2. 在顶部,确保选择了受试者
  3. 在表中,找到受试者,然后单击受试者 ID 后面的第一列。
    该列专为收集有关不良事件、伴随用药、住院等方面的数据而创建。通常,此列可能名为“不良事件”或“ConMed”。
  4. 在表单中输入数据:
    • 如果要在常规表单中输入数据,请按照常规步骤完成表单。
    • 如果您在重复表单中输入第一个数据实例:单击第一行中的任何单元格以将数据直接输入到表中。
    • 如果您已经在重复表单中输入了数据并想添加一个新实例,请在表单部分的左上角,单击添加按钮,然后单击行中的每个单元格以添加数据。
  5. 要编辑或修改重复表单中的数据,单击要编辑的表单元格。
  6. 要删除重复表单中的数据,请单击表行左侧的删除图标 (删除图标)。
  7. 在重复表单中添加数据后,在表单的右下方单击保存保存并关闭

    提示:

    您还可以通过在表外部单击来保存重复表单。
根据表单的状态,您可能会在表单侧边栏上看到以下状态图标之一:
  • 完成后,表单会显示完成图标 完成表单图标
  • 当必答问题没有得到回答时,表单会显示未完成图标 未完成表单图标
  • 当必答问题包含验证错误时,表单会显示验证错误图标 表单包含错误图标

是否想详细了解表单可能的状态?请参阅图标参考指南中的表单状态说明