套件和分配 FAQ
- 我是否可以保留套件并在任何后续访视期间重新分配?
允许套件保留的研究提供两种选项,即保留最近分配访视或任何先前分配访视中的套件。您的 CRA 或研究材料可以帮助您确定该研究是否允许保留套件,以及在允许时的具体允许选项。 - 我是否可以将一个受试者的保留套件分配给另一个受试者?
不能。系统不允许您将受试者的保留套件分配给研究中的其他受试者。 - 我是否可以再次分配错误分配的套件?
您还可以将状态为“分配错误”的套件分配给尚未随机化且未处于活动状态的受试者。 - 如果不允许滴定,我是否仍然可以分配套件?
即使不允许滴定,您也仍然可以分配套件。受试者仅保持他们在上次分配访视中接受的剂量。 - 如何将相同的设备分配给另一个受试者?
如果您想分配已分配给另一个受试者的设备,您需要与团队中的临床供应经理合作,确保该套件在试验机构的库存中正确更新。 - 了解关于执行停药的详细信息
无论您是试验机构用户还是研究者,停药使您能够在研究中定义的范围内暂停研究产品的分配。 - 无法保留的套件该怎么处理?
如果系统无法保留可重复使用的套件,则需要执行套件调节。 - 分配非盲药剂师套件的工作流是什么?
非盲药剂师套件只能由药剂师或研究中的非盲试验机构用户分配。永远不允许盲法试验机构用户分配这些套件,但会改为通知他们去咨询其药剂师。 - 套件的可用库存状态
套件状态允许您管理研究中的装运和库存。下面列出了套件在 Oracle Clinical One Platform 中可能具有的每种状态及其说明。 - 在非盲期间,我可以在何处查看揭盲详细信息?
您可以在非盲期间查看受试者的当前治疗组和套件详细信息。 - 为什么条形码在研究中很有用?
无论您是临床供应经理还是试验机构用户,下面是条形码对您有用的原因。
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