6 接收和管理研究产品
- 确认套件的分配
如果在您的研究中启用了分配套件的确认，则此任务可以成为您的工作流的一部分。您可以确认任何类型套件的分配：用于研究产品的套件、用于更改受试者剂量的套件、可重复使用的套件或设备。 - 保留并重新分配套件
在保留并重新分配套件之前，您需要确定受试者是否有任何可重复使用的套件。您也可以在计划外访视期间保留并重新分配这些可重复使用的套件。 - 在滴定访视期间保留并重新分配套件
当您必须为受试者执行剂量更改时，您还可以为访视保留并重新分配可重复使用的套件。 - 执行部分分配
当试验机构没有足够的套件可供分配时，执行部分分配以完成访视。仅当访视需要分配多个相同类型的套件，且每个必须分配的套件类型至少有两个可用套件时，部分分配才可用。 - 通过停药来暂停分配
作为盲法试验机构用户或药剂师，您可以选择在计划内或计划外分配访视期间暂停分配，以确保受试者的安全。 - 注册装运
您必须注册自己接收的每次装运，否则 Oracle Clinical One Platform 将无法分配装运中的套件。如果您没有注册收到的第一个装运，您将无法向任何受试者分配套件。 - 更换受试者丢失或损坏的套件
仅当受试者需要更换套件以更换丢失或损坏的套件时，您才更换套件。 - 在您的试验机构中将套件标记为缺失或损坏
仅当套件尚未分配并且在您的试验机构中缺失或损坏时，才将套件标记为缺失或损坏。 - 标记您未分配给受试者的套件
每当由 Oracle Clinical One Platform 分配的套件从未送到任何受试者手中时，您应该更新自己的库存以表明该套件从未分配过。 - 标记错误分配的套件
如果在您的试验机构错误地分配了套件，请与您的 CRA 联系以寻求帮助并合作纠正问题。 - 为诊所日请求额外供应
只有当您有门诊日并且预计会有大量新受试者需要在门诊日当天或之后不久分配该产品时，您才应请求人工装运。否则，将根据您试验机构的计划或实际入组按需创建装运。如果您担心自己的试验机构没有足够的供应来满足日常需求，请咨询您的 CRA。 - 检查延迟装运
如果装运延迟，您可以查看其发货日期以了解离开仓库的时间。