目录
- 标题和版权信息
- 序言
- 1 我是新用户。我该从哪里开始？
- 2 研究设计先决条件
- 3 访问和安排
- 4 访问分支
- 5 表单
- 6 预定义规则
- 7 代码列表
- 8 问题类型和设置
- 9 随机抽选和治疗臂
- 10 套件类型和配送计划
- 11 研究执行期内的更新
- 12 运行并下载报表
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13 常见问题 (FAQ)
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表单和验证规则常见问题解答
- 多名研究设计者是否可以同时编辑一项研究？
- 是否可以重复使用表单的参考代码？
- 如果我在表单中包含独立的编码问题该怎么办？
- 是否可以在多次访问中使用表单？
- 是否需要设计表单布局？
- 练习表单中的主题标记和代码列表的准则
- 表单中可以包括多少个编码问题？
- 我的验证规则应该有多严格？
- 我正在为我的研究使用一个完整的数据收集系统。我应该在 Oracle Clinical One Platform 中创建哪些表单，我应该在数据捕获系统中创建哪些表单？
- 我应该在创建表单时添加验证规则还是将其保存以备后用？
- 了解用于创建编码问题和编码目标的选项
- 可以将哪些答案格式用于表单上的问题？
- 验证规则的错误消息中应包括哪些信息？
- 何时可以将表单项标记为只读？
- 何时应按需要标记问题？
- 为什么我必须定义 SAS 属性？
- 常规文本结果和范围之间有何区别？
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套件和配药常见问题解答（适用于研究设计人员）
- 是否可以为具有开放标签期间的盲人研究创建套件类型标题？
- 我是否可以在多个治疗臂中分发相同的套件类型？
- 是否可以在套件类型标题中包含 Unblinded Pharmacist 套件？
- 如果一项研究有多个期间，我应该创建多少个套件类型？
- 如果相同的治疗臂是盲期和开放标签期的一部分，我应该创建多少个治疗臂？
- 我未使用 Oracle Clinical One 平台进行配送和供应管理。是否必须创建套件类型？
- 如何定义调查产品的要求？
- 是否可以在访问窗口之外进行配药？
- 在随机化访问之外是否可以进行配药？
- 是否可以将开放标签产品分发到所有主题？
- 是否可以创建开放标签研究或开放标签期间？
- 要使用计算剂量，我需要做什么？
- 在一个治疗臂中可以分配多个套件类型吗？
- 如果主题需要评定，我的工作流是什么？
- 如果不允许主题歪曲，会发生什么情况？
- 如果主题可以歪曲一些套件而不影响其他套件，该怎么办？
- 是否可以在同一套件类型标题中包含多个产品？
- 站点用户是否可以在重新随机化后更改剂量？
- 在研究期间，站点用户是否可以在随机化之前更改剂量？
- 我的创建使用 Oracle mHealth 连接器管理的设备套件类型的工作流是什么？
- 随机化常见问题解答（适用于研究设计人员）
- 研究版本和展期研究常见问题解答（适用于研究设计师）
- 访问常见问题解答
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表单和验证规则常见问题解答
- 14 修订历史记录