关于药物调节表格

您可以使用“药物调节”表单收集与套件相关的数据，以帮助站点或赞助者用户跟踪已发送进行销毁的套件。

每个研究都可以创建单一的药物调节形式设计。要设计药物调节表，需要以下权限：

默认情况下，药物调节表由一个三部分模板组成，可以根据您的研究要求进行定制。表单包含以下部分：

注：

药物调节表单的字段只能在同一部分内移动，不能在部分之间移动。

药物调节表单支持新的“现有数据”字段。现有数据领域根据现有研究数据自行填充，以减少赞助商和 CRO 用户在使用药物调节表进行药物调节时需要填写的领域数量。

每个研究都可以创建单一的药物调节形式设计。在设计药物调节表单时，可以配置以下现有数据字段：

表 5-1 第一部分可用的现有数据字段类型

字段名称	附注
说明文本	包括在模板药物调节表单中。也可以添加到药物调节表的第三部分。有关更多信息，请参阅将说明性文本添加到表单。
协议	包括在模板药物调节表单中。
试验机构 ID	包括在模板药物调节表单中。也可以在重复部分中添加。
试验机构名称	包括在模板药物调节表单中。也可以在重复部分中添加。
调查人姓名	包括在模板药物调节表单中。反映现场调查员的名字和姓氏。
研究名称	不包括在模板药物调节表单中。
研究 ID	不包括在模板药物调节表单中。
学习模式	不包括在模板药物调节表单中。
仓库名称	不包括在模板药物调节表单中。
仓库 ID	不包括在模板药物调节表单中。
仓库地址	不包括在模板药物调节表单中。
主要主要地址	不包括在模板药物调节表单中。也可以在重复部分中添加。

表 5-2 第二部分可用的现有数据字段

字段名称	附注
套件编号	包括在模板药物调节表单中。
隐蔽批次	包括在模板药物调节表单中。
包装类型	包括在模板药物调节表单中。可以是瓶子、吸入器等，作为研究设计者在研究设计期间定义套件类型时的输入。
套件中的单位数	包括在模板药物调节表单中。
CRA 备注的文本字段	包括在模板药物调节表单中。此字段仅在设计期间可访问。
套件说明	不包括在模板药物调节表单中。
隐蔽批次失效日期	不包括在模板药物调节表单中。
制造批次失效日期	不包括在模板药物调节表单中。
制造批次	不适用
缺失单位数	不包括在模板药物调节表单中。
存储温度	不包括在模板药物调节表单中。
状态	指当前套件的状态。不包括在模板药物调节表单中。
受试者 ID	不包括在模板药物调节表单中。
筛选编号	不包括在模板药物调节表单中。
随机化 ID	指初始随机化 ID。不包括在模板药物调节表单中。
随机化日期	返回站点用户添加的随机化日期。不包括在模板药物调节表单中。
退回单位数	不包括在模板药物调节表单中。
访问名称	对于周期访问或未计划的访问，访问实例将添加到此字段内容的末尾。不包括在模板药物调节表单中。
访视日期	用户在访问时输入的日期。不包括在模板药物调节表单中。

注：

用户将无法添加其他行，此部分将显示选定的套件。

表 5-3 第三部分可用的现有数据字段

可添加到药物调节表的其他字段

除了现有数据字段外，还可以将以下内容添加到药物调节表单设计中：

表 5-4 其他字段

字段名称	附注
签名	此字段设计为在赞助者和 CRO 用户生成并填写表单后提供湿签名。
签名日期	人工输入。

印刷药品调节表

由于 PDF 格式的限制，您最多只能从重复部分打印 9 列。虽然可以根据需要创建尽可能多的列，但当表单另存为 PDF 文件时，每个列都将换行。

高级研究版本控制 (ASV)

要添加药物调节表单，您必须更新并完成整个研究版本控制过程，因为不支持 ASV。要应用更改，请在“拟定研究”版本中更新表单，以适当的模式将新研究版本分配给受影响的试验机构，然后将研究版本移至“已批准”。

注：

如果研究设计师创建药物调节表，则用于药物调节的现有药物调节表不受影响。

父主题：表单