如果主题需要 itrate,我的工作流是什么?

您的工作流取决于您是根据预定义的计划进行量身定制,还是根据站点临床医生的输入让主题更改剂量。

  • 如果主题必须根据预定义的计划进行定额,您只需在定义分配计划时为每个访问分配相应的套件类型。
  • 如果主题可以选择根据站点的临床医生的输入来更改剂量,则必须定义套件类型的标题。在研究中定义套件时,请使用以下工作流:
    1. 定义所有套件类型

      有时候,受试者可以对调查产品进行倾斜,但不会对其他套件类型(例如注射盒或救援吸入器)进行倾斜。为所有产品(包括可以评级的产品和不能评级的产品)创建套件类型。

    2. 定义套件类型滴定

      如果分别分发套件(例如注射器或救援吸入器),请不要将其包括在套件类型标题中。

    3. 定义分配计划
    4. 将套件类型标题与相应的访问关联