在研究实施期间管理研究版本
- 创建新的研究草稿版本
在需要更新研究设计时创建新的研究草稿版本。 - 创建研究的新草稿版本以更新测试版本
当您需要更新已移至主页上的“测试”的研究版本时,创建研究的新草稿版本。您可以随时修改有关研究的详细信息,包括其标题、阶段和致盲状态,而无需创建新版本的研究。此过程也适用于累计研究。 - 使研究版本在测试模式下可用
在完成配置研究后,使研究版本在测试模式下可用。在“测试”模式下提供研究版本后,您可以创建试验机构和仓库,指定受试者和供应设置,以及创建随机化列表和套件列表。此过程也适用于累计研究。 - 创建研究的新草稿版本以更新已批准版本
当您需要更新已在主页上移至“已批准”的研究版本时,创建研究的新草稿版本。您可以随时修改有关研究的详细信息,包括其标题、阶段和致盲状态,而无需创建新版本的研究。此过程也适用于累计研究。 - 在生产和培训模式下提供研究版本
在研究设计完成并验证配置是否符合研究协议后,将研究版本移至“已批准”。将研究版本移至“已批准”后,不允许执行某些研究设计活动,即使您创建新的研究草稿版本也是如此。 - 更新分配给试验机构的研究版本
在更新分配给试验机构的研究版本之前,如果需要此流程,请确保试验机构已在新研究版本上签署,并确保符合区域监管要求。此过程也适用于累计研究。 - 归档研究批准版本
归档研究批准版本之前,请确保所有试验机构都已分配给研究的新版本。此过程也适用于展期研究。
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