定义分配计划

定义配送计划时,您可以选择配送套件的访问次数、要配送的数量以及其他详细信息。套件可以包含调查产品或设备。此过程也适用于累计研究。

在常见问题解答中了解有关套件和配药的更多信息

希望了解如何执行此任务?请观看下面的视频。

如果将套件类型与一个或多个处理臂关联,则只有随机化期间或之后发生的访问才可用。

  1. 访问研究的草稿版本,如打开研究的设计中所述。
  2. 单击学习供应
  3. 单击套件选项卡。
  4. 在“访问和事件”窗格中,找到研究协议中定义的第一个分配事件。
  5. 将套件类型拖动到访问。如果研究允许标题,您应该为给定的治疗臂拖动主题开始的套件类型。
  6. 单击选择处理参数字段,然后从下拉列表中选择一个选项:
    • 对于随机化之前发生的访问,选择所有主题
    • 对于随机化期间或之后发生的访问,请选择一个或多个要与套件类型关联的治疗组,或选择所有治疗组
    • 对于未计划的访问,请选择任何适用的选项。
  7. 选择适当的访问:
    • 如果研究不允许标题,请选择必须分发套件的所有其他访问。可以使用列级复选框选择所有访问。
    • 如果研究允许滴定,则不选择其他访问。为滴定定义套件时,您将相应套件类型与将来的分配访问关联。
  8. 填写字段,然后单击添加
    要查看有关填写字段的提示,请单击字段。
    字段 说明
    数量 输入要在访问中分发的套件数。
    DND(天数) 输入在套件到期日之前不能将套件分发到主题的最小天数。例如,如果套件有 30 天的足够产品,并且患者可以在预定访问后持续 7 天,则 DND 必须至少为 37。
    在窗口外分配 如果可以在访问窗口之外分配套件,请选择“是”。选择“否”以防止站点用户分配到访问窗口外的主题。
    计算剂量 (仅对调查产品套件类型显示):如果研究确定基于剂量的计算,请选择确定访问需求的计算剂量。您可以为每次访问选择不同的计算剂量。在访问期间或访问之前必须询问用于计算剂量的问题。例如,如果“加权计算 1”基于权重,而您在第 2 周收集权重,则不能为第 1 周选择“加权计算 1”。如果研究不使用计算的剂量,请将该字段留空。
    访问上将显示一个图标,指示在访问期间发生分配。此时将显示调查产品套件类型的柱状图图标,并且将显示设备套件类型的设备图标。
提示:
  • 要检查您在访问时所做的工作,在访问中添加和重新排序更多表单,或者编辑访问 ID 或类型,请单击“访问和事件”中的访问。
    • 要查看分配详细信息,请单击治疗臂上的铅笔按钮,然后从显示的下拉列表中选择套件类型。
    • 要删除套件类型和访问之间的关联,请单击套件类型的垃圾箱。
    • 要更改访问类型或 ID,请单击访问飞出的左上角相应字段的铅笔。
  • 您无法在撤消或完成访问中分发套件。