提供了哪些随机化算法？
您可以使用简单或分层随机化。您可以在列表中创建块，并将其动态或静态分配给站点、国家（地区）或区域。
对于分层随机化，在随机化事件期间对受试者进行分组，以保持治疗臂的平衡。对于简单和分层随机化，可以在列表中创建块并将其分配给站点、国家/地区或区域。
提示：
您有两种对主题进行分组的选项：选择分层随机化设计，然后创建分层组，或者使用人口统计队列。人口统计队列为控制注册提供了更大的灵活性，因为它们允许您对人口组设置限制，只需单击几下即可停止和开始组注册。序列号如何与现有随机化配合使用
如果使用此选项，则必须已准备好随机化算法。序列号充当现有随机化列表的附加洗牌层。例如，如果随机化算法在列表中分配数字，例如 1001、1042、1203，则序列号选项会将此列表重新组织为不太可预测的格式，例如 4、50、993。这是通过根据分配给每个货品的最低序号对原始列表进行排序来实现的。
sequence number 与任何随机化类型（最小化除外）兼容。
如果将序号字段留空，Oracle Clinical One Platform 将默认为原始随机化顺序，并且不会发生其他洗牌。
当正在为一组非常小的受试者运行研究时，序列号选项很有用，因为它通过使随机化数字变得不那么可预测来增加额外的盲度。
您可以选择以下算法来随机化受试者。
| 随机化算法的类型 | 当受试者随机化时 | 如何分配随机化编号块 | 当某个块被所在国家（地区）的层组耗尽时 | 其他详细信息 |
|---|---|---|---|---|
| 集中随机化 |
Oracle Clinical One Platform 选择集中随机化列表中的下一个治疗组。 |
不适用。 | 不适用。 | 不适用。 |
| 中心分层随机化 | 不适用。 | 不适用。 |
Oracle Clinical One Platform 根据分层选择集中随机化列表中的下一个治疗组。 |
当希望平衡层组中的治疗臂时，这种类型的随机化非常有用。 |
| 国家/地区阻止动态随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给站点所在国家（地区）的块中选择下一个治疗组。 |
Oracle Clinical One Platform 可将随机化编号块动态分配给国家/地区。 |
下一个可用块将分配给国家/地区。 |
这种类型的随机化可以帮助您在国家/地区内平衡治疗臂，同时最大限度地缩小块之间的差距。 |
| 国家/地区阻止的动态分层随机化 |
Oracle Clinical One Platform 根据层级从分配给国家/地区的块中选择下一个治疗组。 |
Oracle Clinical One Platform 可将随机化编号块动态分配给每个国家/地区的层组。 |
下一个可用块将分配给所在国家（地区）的层组。 |
当希望平衡每个国家/地区的分层组中的治疗臂时，这种类型的随机化非常有用。 |
| 国家/地区阻止的固定分层随机化 |
Oracle Clinical One Platform 根据层级从分配给国家/地区的块中选择下一个治疗组。 |
创建随机化列表时，可以向每个国家/地区分配块。 |
Oracle Clinical One Platform 选择分配给站点所在国家/地区的下一个块中的下一个治疗组。如果分配给某个国家/地区的所有块都已用尽，则会发生随机化故障。 |
当想要平衡某个国家/地区的治疗臂时，这种类型的随机化非常有用。 创建随机化列表时，必须将随机化编号块预分配到国家/地区，如果所有块都已用尽，则会发生随机化失败。此外，当站点不按预期使用随机化数字时，块之间可能会出现间断。 |
| 国家/地区阻止的固定随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给站点所在国家（地区）的块中选择下一个治疗组。 |
创建随机化列表时，可以向每个国家/地区分配块。 |
Oracle Clinical One Platform 选择分配给站点所在国家/地区的下一个块中的下一个治疗组。如果分配给某个国家/地区的所有块都已用尽，则会发生随机化故障。 |
这种类型的随机化可帮助您在国家/地区内平衡治疗臂。 创建随机化列表时，必须将随机化编号块预分配到国家/地区，如果所有块都已用尽，则会发生随机化失败。此外，当站点不按预期使用随机化数字时，块之间可能会出现间断。 |
| 最小化 |
Oracle Clinical One Platform 使用平等随机化选择治疗组。 |
随机化列表中未分配块。 |
这种类型的随机化可帮助您平衡具有不同层级因素的受试者，并且在较小的队列中特别有用。 |
最小化是确定性的，这意味着一些盲法用户面临预测受试者注册的哪一个最小化层组的风险。此外，它是一种随机化类型，由于其复杂性，通常不使用。 |
| 网站阻止的动态随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给站点的块中选择下一个治疗组。 |
Oracle Clinical One Platform 可将随机化编号块动态分配给站点。 |
将下一个可用块分配给站点。 |
这种类型的随机化可帮助您平衡站点内的治疗臂，同时最大限度地减少块之间的间隙。 |
| 站点阻止的动态分层随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给站点的块中选择下一个治疗组。 |
Oracle Clinical One Platform 可动态地将随机化编号块分配给每个站点的层组。 |
下一个可用块将分配给站点的层组。 |
当希望平衡每个站点中的层组中的治疗臂时，这种类型的随机化非常有用。 |
| 网站已阻止固定随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给站点的块中选择下一个治疗组。 |
创建随机化列表时，可为每个站点分配块。 |
Oracle Clinical One Platform 选择分配给站点的下一个块中的下一个治疗组。如果分配给站点的所有块都已用尽，则会发生随机化故障。 |
这种类型的随机化可帮助您平衡网站内的治疗臂。 创建随机化列表时，必须将随机化编号块预分配到站点，如果所有块都已用尽，则会发生随机化失败。此外，当站点不按预期使用随机化数字时，块之间可能会出现间断。 |
| 区域阻塞动态随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给站点区域的块中选择下一个治疗组。 |
Oracle Clinical One Platform 可将随机化编号块动态分配给区域。 |
将下一个可用块分配给该区域。 |
这种类型的随机化可帮助您平衡区域内的治疗臂，同时最大限度地减少块之间的间隙。 |
| 区域阻塞固定随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给站点区域的块中选择下一个治疗组。 |
创建随机化列表时，可以为每个区域分配块。 |
Oracle Clinical One Platform 选择分配给站点区域的下一个块中的下一个治疗组。如果分配给某个区域的所有块都已用尽，则会发生随机化故障。 |
这种类型的随机化可帮助您平衡区域内的治疗臂。 创建随机化列表时，必须将随机化编号块预分配到区域，如果所有块都已用尽，则会发生随机化失败。此外，当区域不按预期使用随机化数字时，块之间可能会出现间断。 |
| 区域阻塞动态分层随机化 |
Oracle Clinical One Platform 从分配给区域的块中选择下一个治疗组。 |
Oracle Clinical One Platform 将随机化编号块动态分配给每个区域的层组。 |
下一个可用块将分配给该区域中的层组。 |
当希望平衡每个区域中的层组中的治疗臂时，这种类型的随机化非常有用。 |