设置具有多个期间的研究的工作流是什么?

你必须执行许多相同的任务,无论研究是盲目,开放标签,还是两者兼而有之。

  1. 创建安排所有访视,包括发生随机化的访视。
  2. 定义处理组
  3. 按时间顺序创建随机化设计(先创建第一个随机化设计,再创建第二个随机化设计,依此类推)。

    研究是开放标签,还是从开放标签期开始,不涉及随机化?您仍然需要创建随机化设计。随机化设计是您指示打开标签期间何时开始的方式。

  4. 将第一个和第二个(如果存在)随机化设计添加到相应的访问。您必须按时间顺序将随机化设计与访问关联。

    对于研究中的第二个或更高的随机化事件,如果您选择将受试者映射到新的治疗组,将显示“地图治疗组”弹出窗口。

  5. (如果出现 "Map Treatment Arms" 弹出窗口)执行以下任务:
    1. 为受试者选择新的治疗组:
      • 如果将治疗组中的所有受试者映射到单个治疗组,则受试者不会随机化。
      • 如果将一个治疗组中的受试者映射到 2 个不同的治疗组,随机化将确定他们的新治疗组。
    2. 指定治疗组的治疗比率。
  6. 创建套件类型