可以创建哪些类型的访问?

在研究中可以创建三种不同类型的访问:计划访问、计划外访问和事件。这些不同类型的访问和事件出现在两个不同的侧栏上,其中一些有自己的特殊选择。

访问类型 说明
计划访问将在计划访问侧栏中单独创建和显示。
这些是可以在研究中专门安排的访问,无论它们是筛选访问还是其他计划访问,如分配或基准访问。
  • 筛选访问:如果访问用于筛选,请选择此选项。通常,您应该在研究中进行一次筛查访问。翻转或综合研究不需要进行筛查访问。

    :如果将筛选访视设为可选,则受试者的状态可能会不同于预期。

    如果用户在完成未来访问后完成可选的筛选访问,则可能会出现这种情况。建议的做法是,当筛选访视是可选的时通知研究用户,以避免混淆。

  • 计划访问:选择此选项可包括可用于常规数据收集、随机化或分配用途或可选访问的计划访问。
系统在未计划的访问和事件侧栏中单独显示未计划的访问。
未安排的访视不需要您为其指定计划。此访视可以包含在研究中,因此,只要站点用户可能需要在正常计划之外执行数据收集或分配,就可以启动非计划访视。退学和学习完成访问也被取消计划。
  • 学习完成访问:选择站点用户完成某个主题的研究时显示的访问。

    :只有当您在“筛选”访视之后具有计划访视和必需访视时,才能创建“研究完成”访视。确保此必需访视未包括在访视分支中。

  • 筛选失败访问:选择对受试者进行筛选的访问,但我实际上不适合学习。
  • 未计划访问:选择是否要在未计划访问期间允许数据收集、套件分配或剂量更改。您可以在一个研究中创建多个未计划的访问。
  • 退学访问:选择在主题被撤消后显示的访问。只有一次访问可以是撤离访问,而且不能是第一次访问。
系统在未计划的访问和事件侧栏上单独显示事件,以及其他类型的未计划访问。
事件被视为应用程序中不同类型的未计划访问。通常,为站点用户创建事件(特别是不良事件)以收集有关不良事件、安全检查、医院访问等的数据。
  • 不良事件:选择该事件是否仅用于收集多个有关不良事件、同伴药物、同伴程序、住院治疗、重大事件或访问计划外的严重不良事件的数据实例。您可以将任何类型的表单分配给不良事件,以便在需要时从同一主题收集多个数据实例。在研究中只能有一个不良事件,您可以编辑或删除该事件。但是,您无法为不良事件访问分配套件、设备或随机化。

    对于站点用户,不良事件显示在“主题 ID”后面的第一列中。

  • 事件:选择事件是否仅用于在整个研究中多次收集一个主题中的多个数据实例。