为研究中发生的每个受试者访视或事件创建一个访视。在设计访问计划或将任何访问配置为动态访问时，按访问在计划中遵循的顺序创建访问。

1. 访问研究草稿版本，如打开研究的设计中所述。
2. 要创建安排的访视，请执行以下步骤：
   1. 执行以下操作之一：
      • 如果您尚未创建任何计划访视，请在计划访视侧栏上选择创建访视。
      • 如果您已创建一个或多个访视，请在计划访视侧栏上选择 + 以添加更多访视。
   2. 填写字段，然后选择保存或保存并添加另一个。要查看关于填写字段的提示，请在该字段中单击或选择一个选项。

      字段	说明
      标题	输入访视的名称，例如计划访视的“筛选”。
      ID	输入访视的短标签，例如用于筛选访视的 SCR。 如果您的研究活动包括运行 CTMS 报告的主题数据，请确保仅使用数字和字母编写访视 ID，并遵循报告的预期命名惯例。
      类型	注：如果将筛选访视设置为可选，则受试者的状态可能与预期不同。如果用户在完成将来的访问后完成可选的筛选访问，则可能会发生这种情况。建议的做法是，在筛查访视为可选时通知研究用户，以避免混淆。 选择以下项之一： 筛选访视：如果访视用于筛选，请选择此选项。通常，您应该在研究中进行一次筛查访视。转滚或综合研究不需要筛查访视。请参阅筛选访视有哪些要求？。 计划访视：选择此选项以包括可用于常规数据收集、随机化或分配目的或作为可选访视的计划访视。
      要求	仅当您为类型字段选择计划访视或筛选时，才会显示此字段。 选择是否需要此访问。 注：如果访视未标记为“必需”，则会将其创建为“可选”。 一旦输入了任何数据，可选访视将变为已完成状态，即使存在未回答的必需问题也是如此。
      访问日期 SDV	在指定访视日期时，选择以下选项之一，或将这两个切换开关都设置为关闭： 适用于所有受试者的 SDV ：将此切换设置为启用可将源数据验证 (SDV) 应用于所有受试者和收集的数据。 关键变量（目标 SDV）：将此切换设置为启用以仅应用于收集的关键数据点。 缺省情况下，这些切换设置为 Off 。一次只能将一个切换设置为 On 。

3. 要创建计划外访视或事件，请执行以下步骤：
   1. 在未计划的访问或事件子工具栏上，选择 + 。
      您会注意到，默认情况下会包含不良事件。
   2. 填写字段，然后选择保存或保存并添加另一个：

      字段	说明
      职称	输入访视的名称，例如未计划事件的跟进。
      ID	输入访视的短标签，例如用于筛选访视的 SCR。 如果您的研究活动包括运行 CTMS 报告的主题数据，请确保仅使用数字和字母编写访视 ID，并遵循报告的预期命名惯例。
      类型	选择以下项之一： 研究完成访视：选择此项可创建当试验机构用户完成受试者研究时显示的访视。 注：当试验机构用户从主题的管理下拉列表中选择完成时，将显示此访视。只有在您的研究中有两个必需的访问后，您才能创建“研究完成”访问。请确保这些必需的访视未包括在访视分支中。 筛查失败访视：选择此项可创建当试验机构用户认为受试者筛查失败时可使用的访视。 注：当受试者根据验证规则自动屏幕失败或试验机构用户从受试者的管理下拉列表中选择屏幕失败时，将显示此访视。 未计划访视：选择此项可允许在未计划访视期间进行数据收集、套件分配或剂量更改。您可以在研究中创建多个未计划的访视。 注：可以通过使用显示访视规则或从主题的管理下拉列表中选择访视来动态触发这些访视。 撤回访视：选择此项可创建在撤回受试者之后显示的访视。只有一次访问可以是撤回访问，并且不能是第一次访问。 注：当试验机构用户从受试者的管理下拉列表中选择撤消时，将显示此访视。 重新筛选访问：选择此项可创建事件，允许在自动或手动筛选失败后重新筛选受试者。在研究进行期间，根据您的研究设置中定义的最大尝试次数，可能会发生多个重新筛选实例。无法将重新筛选访视转换为任何其他类型的未计划事件，也无法将任何其他事件类型转换为重新筛选访视。重新筛选访问不能是动态的，但是，它们支持动态表单和动态的未计划访问触发器。 注：如果不存在筛选访视，则创建重新筛选访视的选项不可用。此外，如果筛选访视中包括随机化，则创建重新筛选访视的选项不可用。 如果成功重新筛选受试者，如果将筛选访视用作“计划自”访视，则重新筛选访视日期将用于计算访视窗口，而不是筛选访视日期。 在创建重新筛选访视时选择将筛选访视用作模板选项时，将复制筛选访视，包括所有表单及其顺序。分配给筛选访视的任何套件也会复制到新创建的重新筛选访视，但您可以稍后修改分配给重新筛选事件的套件。在筛选访视中添加或删除表单或套件不会在创建重新筛选访视后影响重新筛选访视，而更新重新筛选访视不会影响筛选访视。 注：请注意，您无法将滴定分配给重新筛选访视，也无法从滴定分配滴定。 当您尝试删除筛选访问时，系统会生成警告消息，但不会阻止您这样做。 不良事件：选择此项可创建事件，以收集有关未与特定访视关联的不良事件（例如伴随药物、伴随程序、住院、重大兴趣不良事件或访视计划之外的严重不良事件）的多个数据实例。不良事件可以在研究期间的任何时间收集任何形式的多个实例，并且可以多次收集。 默认情况下，每个研究都包含一个不良事件。您可以将任何类型的表单分配给不良事件，以便在需要时从同一主题收集多个数据实例。但是，您无法将套件、设备或随机化分配给不良事件。 对于试验机构用户，不良事件出现在“受试者 ID”后面的第一列上。
      最早访问完成研究	默认情况下，受试者必须完成或跳过所有必需的访问，并开始或跳过所有可选访问，才有资格完成学习。要允许受试者完成研究而不完成所有必需的访视，请在完成事件的创建事件或访视属性对话框中选择要完成的最早事件研究的相应访视。如果不选择值，则需要完成所有必需的访视，完成选项才能在受试者的管理下拉列表中可用。 选择受试者必须完成的访视以完成研究。 如果在研究中发生随机化，则研究完成事件必须在随机化访问后发生。“研究完成”图标显示在您选择的访视上。无法选择可选、动态和分支访问。 仅当您为类型字段选择研究完成访问时，才会显示此字段。
      访问日期 SDV	在指定访视日期时，选择以下选项之一，或将这两个切换开关都设置为关闭： 适用于所有受试者的 SDV ：将此切换设置为启用可将源数据验证 (SDV) 应用于所有受试者和收集的数据。 关键变量（目标 SDV）：将此切换设置为启用以仅应用于收集的关键数据点。 缺省情况下，这些切换设置为 Off 。一次只能将一个切换设置为 On 。