创建访问或事件

为研究中发生的每个科目访问或事件创建一个访问。由于您必须先创建访问,然后才能设计访问计划或将任何访问配置为动态访问,因此请按照访问计划中的顺序创建访问。

注意:

为了确定访视的状态,会考虑隐藏的必需问题的完成,但不会考虑它来确定表单的状态。例如,如果未回答隐藏的必需问题,则关联的访视的状态将视为未完成,而表单的状态显示为已完成。如果回答了所有隐藏的必需问题,则访问视为已完成,表单也是如此。

当访视的状态在 Oracle Clinical One PlatformOracle Clinical One Analytics 之间匹配时,表单的状态在特定数据集中显示为未完成,此时表单包含未回答的隐藏和必需问题。有关更多信息,请参见 Analytics User Guide 中的以下主题:

注意:

在研究中创建访问或事件之前,请考虑以下事项:
  • 如果要创建必须动态计划的访问,请确保复查设置动态访问中列出的所有详细信息和限制。
  • 如果在 Oracle Clinical One Platform 外部进行筛选后,研究中将添加主题,则不需要创建筛选访问。这将允许站点用户自动注册其他系统的主题。
  • 一个研究中可能有多个未计划的访问,但只能有一个“不良事件”和一个表单分配给“不良事件”。
  • 如果要在研究进行期间将访视插入到研究计划中,请参阅将插入的访视设置到实时研究版本的计划中

希望了解如何执行此任务?请观看下面的视频。

  1. 访问研究的草稿版本,如打开研究的设计中所述。
  2. 要创建计划访视,请执行以下操作之一:
    • 如果您尚未创建任何计划访问,请在计划访问子工具栏上选择创建访问
    • 如果您已经创建了一个或多个访问,请在计划的访问子工具栏上,选择 + 图标以添加更多访问。
  3. 要创建计划外访视或事件,请在计划外访视或事件子工具栏中选择 + 图标。
  4. 填写字段并单击保存。要查看关于填写字段的提示,请在该字段中单击或选择一个选项。
    字段 说明
    标题

    输入访问的名称,如计划访问的筛选或未计划事件的跟进。

    ID

    输入访问的短标签,例如用于筛选访问的 SCR。如果您的研究活动包括运行 CTMS 报告的“科目数据”,请确保仅使用数字和字母编写访问 ID。

    类型

    选择访问类型。

    :有关要创建的访问和事件的更多详细信息,请参阅可以创建哪些类型的访问?

    必需

    仅当为“类型”选择了“计划访问”时,才会显示此字段。

    • 如果所有主题都必须完成访问,请单击
    • 单击可使访问成为可选访问。

    对于站点用户,在主题的下次需要访问旁边的下次访问列中将显示可选访问。

    最早访问完成研究

    仅当为“类型”选择了“完成学习访问”时,此字段才会显示。

    选择受试者必须完成的访视以完成研究。如果随机化发生在研究中,研究完成事件必须在随机化访视后发生。您选择的访视中将显示“研究完成”图标 (研究完成头像)。

    只能选择在随机化(或基线)访问后进行的所需访问作为完成研究的最早访问。无法选择可选和动态访问。

    :只有当您在“筛选”访视之后具有计划访视和必需访视时,才能创建“研究完成”访视。确保此必需访视未包括在访视分支中。

    显示在时间轴上

    :仅当在研究进行期间访视包括在草稿版本中时,才会显示此字段。

    对于此设置,必须选择一个选项来确定访问将如何显示。
    • 仅将来 - 所有计划访问类型:如果只想为计划中未超过此日期的主题添加此访问,请选择此选项。如果此访视是循环的一部分,则仅将访视添加到将来的循环中。
    • 将来和过去 - 所有计划访问类型:如果要为研究中的所有现有主题(包括未在计划中超过此日期的主题)添加此访问,请选择此选项。如果此访问是周期的一部分,则访问将添加到研究中的所有周期。
新创建的预定访问显示在预定访问侧栏中。新创建的未计划访问或事件显示在未计划访问或事件侧栏中。