设计滚存研究的工作流是什么?
设计滚存研究的工作流程与在 Oracle Clinical One Platform 中设计任何其他研究的工作流程几乎相同,其中有一个重要的一点是:滚存研究不应包含筛查访视。登记在滚存研究中的受试者已在原始研究中进行筛选,因此您无法在滚存研究中再次进行筛选。
- 与您的用户管理员合作,确保您在需要设计的滚存研究中作为研究设计者添加,以及站点用户需要在何处注册受试者。
- 在原始研究中,确保在研究完成表单中添加展期类型的问题。对于站点用户,展期类型的问题显示为下拉问题,答案通常有 2 个或 3 个选项。如果试验机构用户选择“是”作为表单中展期问题的答案,则受试者将自动注册您为该展期类型的问题定义的展期研究。
注:
这是原始研究,必须包含滚存类型的问题,而不是滚存研究。滚动更新类型的问题允许站点用户将原始研究中的受试者注册到滚动更新研究。 - 打开研究的设计。
- 在滚存研究中创建访问或事件。有关更多信息,请参阅访问和调度和访问分支。请记住,转滚研究不应包含筛查访视。
- 定义访问计划
- 创建表单。有关详细信息,请参阅表单。
- 在每个表单中添加问题。有关如何创建问题的更多信息,请参阅问题类型和设置。
- 然后将表单添加到访问。有关详细信息,请参阅向访问添加表单。
- 定义处理臂和随机化。
- 将随机化添加到访问。
- 定义套件类型。
- 定义分配计划。
- 准备好测试滚存研究的设计后,使研究版本在测试模式下可用。此外,请记住,您始终可以创建研究的新草稿版本以在测试模式下更新。
- 如果需要,请与您的研究经理合作,以测试、验证和使滚存研究处于“测试和生产”模式。有关更多信息,请参阅设置滚存研究的工作流是什么?。
- 您也可以在研究进行期间进行任何必要的更改。有关详细信息,请参阅研究执行期间内的更新
使用我们的研究设计人员快速入门,便于查看核对清单,以设计您的展期研究。