ロールオーバースタディのスタディチームメンバーとしてのワークフローは、元のスタディのワークフローと同じです。

Oracle Clinical One Platformでの臨床研究の運営のワークフローを参照してください。

1. テスト・モードの準備をするには、施設の設定および設定の定義が必要です。少なくとも、次の操作を行う必要があります。
   1. デポを追加およびアクティブ化します。
   2. サイトを追加します。
   3. リージョンを追加します。
   4. 症例、ビジット、制限およびコホート設定を指定します。
   5. 供給設定を指定します。
   6. 再供給戦略および盲検キットのグループを作成します。
2. その後、「ランダム化の管理」および「供給」を行います。少なくとも、次の操作を行う必要があります。
   1. 「生成」または「ランダム化リストのアップロード」および「キット・リスト」。
   2. ロットのある失効日を管理し、製造ロットにキットを割り当てます。
   3. ラベル・グループを作成します。
3. オンにすると、テスト・モードでロールオーバー・スタディをライブにできます。次のことを確認してください。
   1. スタディ・バージョンをサイトに割り当てます。
   2. サイトの再適用戦略を選択します。
   3. コホートを開いて閉じます。
   4. サイトをアクティブ化します。
   5. サイトまたはデポにキットをリリースします。
4. ロールオーバー・スタディを確認します。
5. 本番モードでスタディを構成するには、これらのステップの一部を繰り返す必要があります。その後のみ、本番モードでロールオーバー・スタディをライブにできます。

学習実施期間中の作業方法の詳細を参照してください。

研究チームのクイック・スタートを使用して、ロールオーバー・スタジオの設定に役立つチェックリストを用意します。