データ入力およびランダム化をテストする準備ができたら、テスト・モードのランダム化リストを作成します。スタディをライブにする準備ができたら、本番モードおよびトレーニング・モードのランダム化リストを作成します。

1. 「スタディ・バージョンの設計を開く」の説明に従って、特定のモードのスタディ・バージョンにアクセスします。
2. 上部で、「Study Supplies」をクリックします。
3. 試験名の下で、「ランダム化」タブが選択されていることを確認します。
4. 「ランダム化リスト」ドロップダウンから、「生成」を選択します。
5. ランダム化リストを生成するランダム化設計を選択し、「次」をクリックします。

   ヒント:

   訪問に割り当てられたサブジェクトをランダム化するランダム化デザインのみが表示されます。
6. フィールドに記入して、「生成」をクリックします。
   フィールドを指定するためのヒントを表示するには、フィールド内をクリックするか、オプションを選択します。

   ノート:

   既存の無作為化リストを再生成するには、同じ設計パラメータおよび同じ無作為化シードを追加します。詳細は、「無作為化リストの複製について」を参照してください。

   オプション	説明
   タイトル	ランダム化リストのタイトルを入力します。
   説明	ランダム化リストの説明を入力します。
   Mode	ランダム化リストが使用可能なモードを選択します。
   Multiplier for Blocks	ランダム化リスト内のブロックのサイズの計算に使用する数値を入力します。 治療比率の数値が加算され、この数値が乗算されます。たとえば、1: 2の比率の場合、乗数が4の場合、各ブロック・サイズは12 (1 + 2 = 3、3 x 4 = 12)です。
   開始番号	ランダム化リストに最初の番号を入力します。
   Length	リスト内の無作為化番号、層当たりのブロック数またはコホート当たりのブロック数で計算された無作為化リストの長さを入力します。 行数: 無作為化可能な最大参加者数を入力します。 ブロック数: 各層のトリートメント・アーム割当てのブロック・サイズを入力します。
   開始連番	オプション 1から99,999,999までの開始番号を入力して、ランダム化を特定の順序に基づいて設定します。これにより、ダブルブラインド・プロセスを維持し、割当てを予測しやすくなります。連続した番号(1001、1002、1003など)を使用するのではなく、選択した開始点に従ってランダム化番号が割り当てられます。 ノート: 割付リストは、デフォルトでは連番の昇順で配置されます。
   無作為化シード	このフィールドに入力して初めてリストを生成するか、シードを再利用して最初のリストの複製として2番目のリストを生成します。入力する番号は1から99,999,999までである必要があります。 警告: シード・フィールドをスキップして、同じ設計を使用して無作為化リストを生成すると、結果は、重複ではなく、新しい別の無作為化リストになります。 元のパラメータをすべて一致させて、ランダム化リスト番号を再生成します。たとえば、ランダム化シードとして1234を使用し、特定の設計を使用した場合は、新しいリストを生成するときに同じ1234シードと設計を使用します。 注意: Oracle Clinical One Platformでは、最近アクティブ化された無作為化リストを使用して、治療アームを再無作為化します。

7. ウィザードが完了したら、「終了」をクリックします。