予測再供給戦略の作成

実際の登録および計画交付ビジットに基づいてサイトを再供給する予測再供給グループを作成します。在庫の実行後、アプリケーションは、今後数週間の各サイトの在庫要件を満たす出荷を作成します。考慮する週数と注文する週数を指定します。また、施設が新しい科目に対して十分な供給を得られるように、最小レベルおよび最大レベルを設定します。

使用可能な投与量変更がある投与量調整ビジットの場合、予測再供給戦略では、症例に対して同じ投与量を維持する必要がある施設ユーザーに対して十分なキットを持つ出荷が作成されます。

ノート:

システムでは、再供給は、サイトの現在のタイム・ゾーンではなく、スケジュール設定(供給設定)で設定したUTCのオフセットに基づいて1日に1回実行されます。

ヒント:

キット・ステータスの正確性を確保するために、再供給を午前12時1分に実行するように設定します。期限切れのキットは交付されませんが、在庫ページのこれらのキットのステータスは、再供給の実行後にのみ「期限切れ」に更新されます。

失効日の管理の詳細は、「ロットによる失効日の管理」を参照してください。

再供給戦略に必要なキットを計算する方法についてさらに学習するには、「予測再供給戦略で必要なキットを計算する方法」を参照してください。

このタスクの実行方法を確認しますか? 次のビデオを視聴してください。

  1. ホーム・ページで、編集する試験の「試験設定」試験設定をクリックし、「設定を開く」を選択します。
  2. 試験名の下にある「供給設定」タブを選択します。
  3. 試験設定をオープンします
  4. 試験名の下にある「供給設定」タブを選択します。
  5. 左上の特定のモードを選択します。
    • 生産設定
    • テスト設定
    • トレーニング設定
  6. 右側のサイドバーで、「予測再供給」を展開します。
  7. 「予測再供給グループの作成」を選択します。
  8. 次のページのフィールドに入力し、「続行」をクリックして進みます。フィールドの入力に関するヒントを表示するには、フィールドをクリックします。
    ページ フィールドと説明
    再供給範囲
    • 再供給タイトル: 再供給戦略の名前を入力します。複数の再供給戦略を作成する場合は、各戦略を使用するサイトを示す名前を使用することを検討してください。
    • 適用対象:
      • この再供給戦略を作成してサイトを再供給する場合は、「サイト」を選択します。
      • この再供給戦略を作成してソース・デポを再供給する場合は、「デポ」を選択します。

      注意: デポからデポへの再供給には、最小/最大戦略のみを割り当てることができます。

    症例数の範囲

    サブジェクト包含ルール

    • ステータス別症例数:
      • この再供給戦略がスクリーニング済症例にのみ適用される場合、「スクリーニング済」を選択します。
      • この再供給戦略が無作為化された症例にのみ適用される場合は、「無作為化」を選択します。
    • サブジェクト・フィルタリング・ルール: 次のフィルタの1つまたは複数を選択します。
      • 休薬中の症例を除外: この再供給戦略を、現在休薬が割り当てられていない症例に適用します。
      • 最終交付ビジットをスキップした症例を除外: この再供給戦略を最終交付ビジットを逃した症例に適用しないようにします。
      • ビジット・ウィンドウ外の症例を除外: ビジット・ウィンドウを日数で指定し、そのウィンドウ外の症例にこの再供給戦略を適用しないようにします。

    症例数の範囲

    「棚卸範囲の追加」を選択し、様々な再供給戦略に使用される1つ以上の症例数の範囲を定義します。

    ノート: 複数の再供給グループを作成する場合、指定した範囲は必須です。

    範囲は別の範囲と重複できません。たとえば、範囲1が1から5の場合、範囲2は6で始まる必要があります。

    件数の範囲を最大50個作成できます。限度額50に達すると、追加のカウント範囲を追加できなくなります。

    • 範囲タイトル: 範囲グループのタイトルを入力します。
    • 症例数: 自:
      • このフィールドには、デフォルトで最初の範囲の値が0 (ゼロ)で自動入力されます。
    • 最大症例数:
      • 値は0から999999999までの整数である必要があります。
      • このフィールドを定義できるのは、複数の範囲を追加する場合のみです。

        ノート: 最初の範囲の「症例数: 自」フィールドを定義すると、次の範囲の「症例数: 至」フィールドに自動的に値が移入されます。

    初期出荷

    ノート: このフィールドは、「タイプ」設定で「サイト」を以前に選択した場合にのみ表示されます。

    「初期出荷」ページで、この再供給グループに含めるキット・タイプの横にあるチェック・ボックスを選択します。

    • 初期出荷: 初期出荷の各タイプのキット数を入力します。再供給戦略の初回実行後に新しい出荷が作成されないように、この数値は最小バッファより大きくする必要があります。

      ノート: このフィールドは、「タイプ」設定で「サイト」を以前に選択した場合にのみ表示されます。

    ヒント: 施設の開始時にそのキット・タイプを出荷しない場合は、特定のキット・タイプに0を使用します。

    再供給設定

    必要に応じて、必要な範囲グループを選択し、「一括編集」をクリックして次のフィールドに入力して、複数のキットのバッファおよび手動出荷品質を一度に設定できます。

    • トリガー週数:

      再供給戦略が参照する週数を入力して、すでに無作為化されている症例に必要な供給を決定します。追加の供給が必要な場合は、再供給週数に基づいて出荷が作成されます。

      ヒント: 試験中に特定のキット・タイプまたはすべてのキット・タイプでサイトを再供給しない場合は、ここおよび再供給週に0を使用します。最小バッファと最大バッファを使用する再供給方法については、このオプションを選択します。

    • 再供給週数:

      再供給戦略が再供給される週数を入力します。たとえば、2つのトリガー週と4つの再供給週を指定した場合、再供給戦略によって、無作為化されている症例の次の2週に必要な供給が決定されます。オンサイト供給が不十分な場合は、サイトが次の4週間分配できるように十分な供給が送信されます。

      ヒント: 試験中に特定のキット・タイプまたはすべてのキット・タイプでサイトを再供給しない場合は、「0」をここおよび「トリガー週」に使用します。最小バッファと最大バッファを使用する再供給方法については、このオプションを選択します。

    • 最小バッファ: 再供給戦略の実行時に出荷をトリガーするキットの数を入力します。単一のキット・タイプがバッファで指定された数に達すると、再供給戦略のすべてのキット・タイプがサイトまたはデポの最大バッファに上げられるように出荷が作成されます。

      0から99までの数値である必要があります。

    • 最大バッファ数: 再供給出荷の到着後にサイトに表示されるキット数を入力します。単一のキット・タイプが最小バッファに達すると、再供給戦略のすべてのキット・タイプがサイトの最大バッファに上げられるように出荷が作成されます。

      0から99までの数値である必要があります。

      ノート: この数値は、サイトで使用可能な最大キット数を示します。供給ニーズが最大バッファより大きい場合、システムは最大バッファにのみ出荷されます。キットの数量は、サイトのストレージ制限を考慮して設定されます。

    • 手動出荷のキット: サイトが手動盲検出荷を要求できるようにする場合に、手動出荷に含まれる各タイプのキットの数を入力します。

      ノート: このフィールドは、「タイプ」設定で「サイト」を以前に選択した場合にのみ表示されます。

      ヒント: キット・タイプを手動オーダーでのみ出荷するように設定する場合は、1つ以上のキット・タイプに0を使用します。

  9. 「提出」をクリックします。

試験の他のモードの予測再供給戦略を作成します(まだ作成していない場合と必要な場合)。