テスト・モードでのサイトのアクティブ化

サイトのアクティブ化

試験バージョンをライブにするには、サイトをアクティブ化します。サイトがプロトコルに合意し、地域の規制要件が整った後にのみ、試験を本番モードでライブにします。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

アクティブ化されているサイトは削除できませんが、リタイアすることはできます。また、リタイアしたサイトはいつでもアクティブ化できます。

警告:

あなたまたはあなたの代理人は、特定の手順および被験者に関する調査の実施を義務付ける可能性のある試験バージョンへのサイトアクセスを許可する前に、適切な地域および地域の規制承認が行われていることを確認する責任があります。

前提条件:

サイトをアクティブ化する前に、次のタスクを指定された順序で実行する必要があります。

サイトを追加します。主要調査員の姓の指定も含まれます。
試験バージョンをサイトに割り当てます。
(オプション): サイトごとに再供給戦略を選択します。

注意:
供給設定がサイトのアクティブ化時に初期出荷を送信するように構成されている場合は、アクティブ化する前に必ず再供給戦略をサイトに割り当てる必要があります。それ以外の場合、初期出荷は自動的に送信されません。
試験設定でテスト・モードの最初の症例番号を指定します。
(オプション): 適切なコホートを開きます。

サイトをアクティブ化するには:

ホーム・ページで、スタディの鉛筆ボタン()をクリックし、正しいスタディ・バージョンが適切なコンテナにあることを確認します。
- テスト・モードのテスト。
- 本番モードおよびトレーニング・モードの場合は「承認済」。
スタディ設定を開きます。
「サイトとラボ」タブをクリックします。
ページの上部で、特定のモードを選択します。
- 本番サイト
- テスト・サイト
- トレーニング・サイト
アクティブ化するサイトを見つけます。
次に、「サイトの管理」ドロップダウンから、次のいずれかのオプションを選択できます。
- 「編集」を選択し、「サイトの編集」ダイアログで「ステータス」ドロップダウンから「アクティブ」を選択し、「保存」および「閉じる」をクリックします。
- 「アクティブ化」を選択します。

必要に応じて、他のモードでサイトをアクティブ化します。

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