ロットによる失効日の管理

キットは、有効期限がないかぎり分配できません。また、キットを製造ロットに関連付けることで、有効期限をキットに割り当てます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

作成するロットのタイプを理解するには、「製造ロットおよび盲検ロットについて」を参照してください。

このタスクの実行方法を確認しますか? 次のビデオを視聴してください。

  1. タスク1. 製造ロットを作成します。
    1. 特定のモードで試験にアクセスします
    2. 上部の「供給」を選択します。
    3. 試験名の下にある「在庫」タブを選択します。
    4. 右側で、「ロット」が展開されていることを確認します。
    5. 「ロットの作成」ドロップダウンから、「製造ロット」を選択します。
    6. フィールドに入力し、「作成」を選択します。

      注意:

      ブラインド・ロットに定義されたカスタム国設定は、製造ロットに指定したデフォルトの設定より優先されます。
      フィールド 説明
      製造ロット・タイトル 製造ロットの一意の名前を入力します。
      短縮名 代替製造ロット・ラベルを入力します。たとえば、組織のラベリング規則がデポから提供されたロット名と異なる場合は、短縮名を入力できます。
      失効日 製造ロットのキットの有効期限を選択します。失効しないデバイスの製造ロットを作成する場合は、将来非常に遠い日付を選択できます。
      出荷しない(DNS)日数 キットをデポからサイトに出荷できなくなった有効期限までの日数を入力します。
      カウントしない(DNC)日数 サイトの在庫でキットがカウントされなくなる期限までの日数を入力します。
    7. キットを製造ロットに割り当て、有効期限を管理します。
  2. タスク2. (オプション)盲検ロットを作成します。
    1. 特定のモードで学習にアクセスします
    2. 上部の「供給」を選択します。
    3. 試験名の下にある「在庫」タブを選択します。
    4. 右側で、「ロット」が展開されていることを確認します。
    5. 「ロットの作成」ドロップダウンから、「盲検ロット」を選択し、フィールドに入力します。
      フィールド 説明
      ブラインド・ロット・タイトル ブラインド・ロットの一意の名前を入力します。
      短縮名 ブラインド・ロットの短縮名を入力します。このフィールドは、複数のデポが同じロットを使用し、命名規則が異なる場合に便利です。1つのデポがタイトルを使用でき、もう1つは短縮名を使用できます。
      失効 ブラインド・ロットの有効期限を選択します。日付は、ブラインド・ロット内の製造ロットの最早失効日以前である必要があります。
      デポからデポへのリリース

      デフォルトでは、このトグルはオフになっています。

      試験チームが施設でキットをリリースする前にデポからデポへの出荷を通じてデポでキットを出荷できるようにするには、トグルをオンにします。国固有の制限がある場合、デポからデポへの出荷は、その国固有の設定を考慮せずにデポに搬送されます。

      棚卸しない/出荷しない設定 各列に番号を指定します。
      • 棚卸しない(DNC)日数:サイトの在庫でキットが棚卸されなくなる失効日までの日数を入力します。
      • 出荷しない(DNS)日数:キットをデポからサイトに出荷できなくなる失効日までの日数を入力します。
      • 国の選択: 「棚卸しない」/「出荷しない設定」セクションで、「国の選択」を選択し、カスタムDNCおよびDNS値を指定する国を選択します。プラス アイコン(+)を選択して新しい行を追加し、これらの値を別の国用にカスタマイズできます。

        ノート:カスタム国設定は、指定したデフォルト設定よりも優先されます。

    6. 盲検ロットに結合する製造ロットがわかっている場合は、製造ロットを選択します。それ以外の場合は、後で製造ロットを盲検ロットに結合します。
    7. 「作成」を選択します。
製造ロットまたはブラインド・ロットの有効期限はいつでも更新できます。ロットの期限が切れると、キットはサイトへの配布やサブジェクトへの分散ができなくなります。

ヒント:

製造ロットが失効日を過ぎると、関連付けられたキットは交付できなくなります。必要に応じて、ロットの有効期限を更新することで、これらのキットを再度使用可能にできます。
  1. 「ロット」サイドバーにナビゲートします。
  2. 影響を受けるロットの「有効期限」を編集します。
  3. 再供給アルゴリズムを実行します(スケジュール済の再供給実行を待機するか、手動でトリガーします)。

有効期限の変更は、再供給アルゴリズムが実行されるまで有効になりません。試験に供給設定で再供給戦略およびスケジュールが定義されている場合、更新は次のスケジュール済実行で取得されます。再供給スケジュールが定義されていない場合は、手動で再供給をトリガーする必要があります。再供給が実行されるまで、キットは「期限切れ」としてマークされたままになります。