キットは、有効期限がないかぎり分配できません。また、キットを製造ロットに関連付けることで、有効期限をキットに割り当てます。この手順は、ロールオーバー試験にも適用されます。

1. タスク1.製造ロットを作成します。
   1. 特定のモードで試験にアクセスします。
   2. 上部にある治験薬をクリックします。
   3. 試験名の下にある在庫タブをクリックします。
   4. 右側で、「ロット」が展開されていることを確認します。
   5. 「ロットの作成」ドロップダウンから、「製造ロット」を選択します。
   6. フィールドに記入し、「作成」をクリックします。

      注意:

      ブラインド・ロットに定義されたカスタム国設定は、製造ロットに指定したデフォルトの設定より優先されます。

      フィールド	説明
      製造ロット・タイトル	製造ロットの一意の名前を入力します。
      短縮名	代替製造ロット・ラベルを入力します。たとえば、組織のラベリング規則がデポから提供されたロット名と異なる場合は、短縮名を入力できます。
      失効日	製造ロットのキットの有効期限を選択します。失効しないデバイスの製造ロットを作成する場合は、将来非常に遠い日付を選択できます。
      出荷しない(DNS)日数	キットをデポからサイトに出荷できなくなった有効期限までの日数を入力します。
      カウントしない(DNC)日数	サイトの在庫でキットがカウントされなくなる期限までの日数を入力します。

   7. 失効日を管理するには、製造ロットにキットを割り当てます。
2. タスク2.(オプション)盲検ロットを作成します。
   1. 特定のモードで学習にアクセスします
   2. 上部にある治験薬をクリックします。
   3. 試験名の下にある在庫タブをクリックします。
   4. 右側で、「ロット」が展開されていることを確認します。
   5. 「ロットの作成」ドロップダウンから、「盲検ロット」を選択し、フィールドに入力します。

      フィールド	説明
      ブラインド・ロット・タイトル	ブラインド・ロットの一意の名前を入力します。
      短縮名	ブラインド・ロットの短縮名を入力します。このフィールドは、複数のデポが同じロットを使用し、命名規則が異なる場合に便利です。1つのデポがタイトルを使用でき、もう1つは短縮名を使用できます。
      失効	ブラインド・ロットの有効期限を選択します。日付は、ブラインド・ロット内の製造ロットの最早失効日以前である必要があります。
      デポからデポへのリリース	デフォルトでは、このトグルはオフになっています。 試験チームが施設でキットをリリースする前にデポからデポへの出荷を通じてデポでキットを出荷できるようにするには、トグルをオンにします。国固有の制限がある場合、デポからデポへの出荷は、その国固有の設定を考慮せずにデポに搬送されます。
      棚卸しない/出荷しない設定	各列に番号を指定します。 棚卸しない(DNC)日数:サイトの在庫でキットが棚卸されなくなる失効日までの日数を入力します。 出荷しない(DNS)日数:キットをデポからサイトに出荷できなくなる失効日までの日数を入力します。 国の選択:「カウントしない/出荷設定しない」セクションで、「国の選択」をクリックし、カスタムDNCおよびDNS値を指定する国を選択します。プラス・アイコン(+)をクリックして新しい行を追加し、これらの値を別の国でカスタマイズできます。 ノート:カスタム国設定は、指定したデフォルト設定よりも優先されます。

   6. 盲検ロットに結合する製造ロットがわかっている場合は、製造ロットを選択します。それ以外の場合は、後で製造ロットを盲検ロットに結合します。
   7. 「作成」をクリックします。